Исследование Университета Сент-Луиса показало, что пациенты с тяжелой сердечной недостаточностью могут получать имплантируемые сердечные устройства, которые им не помогают, потому что они слишком больны, чтобы получить пользу от лечения.
"Имплантируемые кардиологические устройства не предназначались для лечения тяжелобольных госпитализированных пациентов с сердечной недостаточностью и не изучались в качестве «спасательной терапии»," сказал Поль Хауптман, M.D., профессор внутренней медицины Школы медицины Университета Сент-Луиса и старший автор исследования.
"Чрезмерное использование этих устройств оказывает медвежью услугу пациентам, поскольку заставляет их проходить ненужные процедуры и создает нереалистичные ожидания от устройства."
Исследователи изучили показатели внутрибольничной смертности пациентов, которые получили устройство для ресинхронизации сердца (бивентрикулярный кардиостимулятор) для координации сокращений сердца, имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор для предотвращения внезапной сердечной смерти или и то, и другое, чтобы определить, какие пациенты являются плохими кандидатами для процедуры.
Полученные данные помогут врачам решить, какие пациенты должны получить устройства, и могут помочь сделать лечение сердечной недостаточности более рентабельным.
"Это первый, но очень важный шаг на пути к более точному определению того, кому должны быть предоставлены эти устройства," Гауптман сказал. "Это исследование будет иметь значение для рентабельности, качества и целесообразности лечения, а также опыта пациентов и их семей с этим заболеванием."
По словам Хауптмана, имплантируемые кардиологические устройства изменили уход за пациентами с сердечной недостаточностью, добавив безопасный немедикаментозный вариант лечения. Однако в клинические испытания, предназначенные для проверки безопасности и эффективности устройств, как правило, не включались пациенты с сердечной недостаточностью, которые подвергались длительной госпитализации до имплантации устройства или которым требуются передовые, в основном паллиативные методы лечения, такие как инотропная терапия во время имплантации. , оба маркера плохого прогноза.
"Принятие решения для пациентов с очень выраженной симптоматической сердечной недостаточностью является сложной задачей, но в рекомендациях по отбору пациентов подчеркивается, что имплантация устройства должна быть ограничена теми, у кого ожидаемая продолжительность жизни, как минимум, составляет один год" Гауптман сказал.
Согласно исследованию, средняя стоимость медицинского обслуживания для пациентов, получивших одно или оба устройства, составила 43 735 долларов США. Затраты были почти вдвое больше, если пациент умер. Экономическая эффективность этих устройств определяется путем сравнения стоимости процедуры с количеством лет качества, добавленных к жизни пациента.
"Хотя тщательное и экономически эффективное исследование все еще необходимо, наши данные предполагают, что эти процедуры выполняются на пациентах, которые вряд ли получат пользу," Гауптман сказал.
Используя национальную базу данных за 2004-2005 гг., Содержащую около 28 000 пациентов из 240 больниц, исследователи выявили два красных флажка, которые связаны с более высоким риском внутрибольничной смертности. По словам исследователей, эти красные флажки необходимо учитывать при принятии решения о том, является ли пациент хорошим кандидатом для устройств.
Пациенты, получавшие инотропную терапию до или после процедуры, подвергались наибольшему риску госпитальной летальности. Инотропные препараты облегчают симптомы тяжелой сердечной недостаточности, заставляя сердце работать сильнее. Однако, поскольку препараты потенциально повышают риск смерти, они используются как для контроля симптомов, так и в качестве паллиативной меры для наиболее тяжелых пациентов.
"В нашем анализе 24.1 процент пациентов, получающих инотропные препараты, независимо от того, получали они кардиологическое устройство или нет, умирают до выписки из больницы," Гауптман сказал. "Очевидно, что пациенты, которые нуждаются или могут нуждаться в инотропной терапии, очень больны и вряд ли получат долгосрочную пользу от этих устройств.
"Будущие рекомендации относительно надлежащего использования этих устройств должны включать текущую или ожидаемую потребность в инотропной терапии."
Еще одним тревожным сигналом в их исследованиях было время проведения процедуры. Большинство пациентов получили устройства в первый день госпитализации, что указывает на то, что это плановая процедура. Пациенты, получившие устройства после длительной госпитализации, что указывало на то, что процедура, вероятно, не была выборной, подвергались риску госпитальной летальности.
Источник: Университет Сент-Луиса