Четыре ведущие кардиологические организации, представляющие кардиологов и кардиоторакальных хирургов, опубликовали сегодня первые рекомендации по созданию и поддержанию программ транскатетерной замены аортального клапана (TAVR). Рекомендации направлены на обеспечение оптимального ухода за пациентами со стенозом аорты, формой порока сердца, по мере роста использования новой процедуры TAVR.
После утверждения TAVR Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в ноябре 2011 года интерес к процедуре быстро вырос среди кардиологов и кардиоторакальных хирургов, а также среди пациентов, что побудило профессиональные медицинские сообщества к определению институциональных критериев аттестации врачей для выполнения процедуры. Опубликованные сегодня рекомендации представляют собой совместное сотрудничество обществ специалистов по сердечно-сосудистой системе, включая Фонд Американского колледжа кардиологов (ACCF), Общество сердечно-сосудистой ангиографии и интервенций (SCAI), Американскую ассоциацию торакальной хирургии (AATS) и Общество торакальных хирургов. (СТС).
TAVR – это минимально инвазивная процедура, признанная FDA достаточно безопасной и эффективной при лечении пациентов с тяжелым стенозом аорты, которые не могут подвергнуться хирургическому вмешательству и у которых отсутствуют сопутствующие заболевания, как описано на этикетке FDA. До появления ТАВР у этих пациентов было мало вариантов лечения стеноза аорты, который мог привести к сердечной недостаточности и смерти. Во время TAVR врачи используют катетер, чтобы провести замену клапана из кровеносного сосуда в паховой области к пораженному аортальному клапану сердца, который затем заменяется новым клапаном.
"Поскольку новые технологии начинают внедряться в практику сердечно-сосудистых заболеваний, медицинские общества обязаны работать вместе над разработкой стандартов для оптимального ухода за пациентами," сказал Карл Томмазо, M.D., председатель комитета по написанию документов и медицинский директор лаборатории катетеризации сердца, больница Скоки, NorthShore HealthSystem, Чикаго. "TAVR – это сложная процедура, которая может помочь многим пациентам, и наша задача – обеспечить высочайший доступный стандарт лечения."
Из-за сложности процедуры и быстрых темпов развития технологии определение требований к операторам и учреждениям является жизненно важным шагом в обеспечении оптимальной реализации программы. Авторы подчеркивают формальные совместные усилия кардиологов и кардиоторакальных хирургов как краеугольный камень для создания успешной программы, отмечая, что программа без обеих специальностей была бы фундаментально несовершенной. Другие факторы, на которых основан успех, включают обеспечение безопасности пациентов и продемонстрированную приверженность к совершенству со стороны учреждения, а также требования к процедурному объему.
В рекомендациях классифицируются операционные требования для тех, кто намеревается разработать программу TAVR, включая требования к аттестации кардиоторакальных хирургов и интервенционных кардиологов, которые намереваются выполнить процедуру, а также руководство по подтверждению разрешения на выполнение TAVR. Требования включают:
"Поддержание высоких стандартов и упор на улучшение качества – это основа нашей деятельности ради пациентов и их безопасности," сказал R. Мортон Болман, М.D., сопредседатель комитета по написанию документов и руководитель отделения кардиохирургии в Бригаме и женской больнице, а также профессор хирургии Гарвардской медицинской школы, Бостон. "Это подчеркивается в опубликованном сегодня документе, а также о необходимости того, чтобы это был динамичный документ, который мы будем пересматривать в будущем по мере развития технологий, роста опыта и накопления данных."