Согласно данным, представленным в декабре, инфузия пембролизумаба вызвала стойкий ответ у пациентов с метастатическим тройным отрицательным раком молочной железы – заболеванием, не имеющим одобренных таргетных методов лечения. 10, на симпозиуме по раку груди в Сан-Антонио 2014 г.
Многоцентровое нерандомизированное исследование было разработано для оценки безопасности, переносимости и противоопухолевой активности инфузий пембролизумаба (MK-3475, продаваемого как Keytruda®) раз в две недели. Исследователи включили 27 пациентов в возрасте от 29 до 72 лет, у которых был метастатический тройной отрицательный рак груди, который либо рецидивировал после лечения ранней стадии заболевания, либо прогрессировал на терапии запущенного заболевания.
"Для этой группы пациентов наши варианты лечения ограничиваются химиотерапией," сказала руководитель исследования Рита Нанда, доктор медицины, доцент медицины и заместитель директора программы по медицинской онкологии груди в Чикагском университете.
У всех пациентов в исследовании были тройные отрицательные опухоли с высоким уровнем белка, называемого лигандом запрограммированной смерти 1 (PD-L1). Этот белок может подавлять усилия иммунной системы по уничтожению раковых клеток. Пембролизумаб – это моноклональное антитело, предназначенное для реактивации собственной иммунной системы человека и борьбы с опухолью.
"Пембролизумаб оказывает существенное влияние на подгруппу пациентов," Нанда сказал. "Из 27 пациентов в этом исследовании с поддающимся измерению заболеванием пять (18.5%) дали обнадеживающие результаты. У одного пациента был полный ответ, а у четырех – частичный ответ на лечение."
Ответы на эти пять пациентов были продолжительными. Между тем, пациент с полным ответом и два пациента с частичным ответом продолжают лечение пембролизумабом.
Еще семь пациентов имели стабильное заболевание, а двенадцать – прогрессирующее. Трое пациентов покинули исследование раньше срока, поскольку их болезнь прогрессировала.
Пембролизумаб, одобренный в сентябре 2014 г. Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов для лечения меланомы, имеет некоторые побочные эффекты. Но Нанда сказал, что они обычно мягкие и с ними легко справиться. К ним относятся усталость, кашель, тошнота, кожный зуд, сыпь, снижение аппетита, запоры, боли в суставах и диарея.
В этом исследовании четыре из 27 пациентов испытали по крайней мере одно тяжелое или опасное для жизни нежелательное явление, связанное с приемом лекарств. Один пациент умер во время лечения исследуемым препаратом.
"Средняя выживаемость пациентов с тройным отрицательным раком груди составляет примерно один год," Нанда сказал. "Нам нужны более эффективные методы лечения этой болезни. Многообещающая активность пембролизумаба, наблюдаемая при тройном отрицательном раке молочной железы, экспрессирующем PD-L1, является захватывающей и, безусловно, заслуживает дальнейшего изучения."
По ее словам, следующим важным шагом будет научиться предсказывать, какие пациенты с наибольшей вероятностью получат пользу, и как управлять токсичностью препарата.
Более раннее исследование пембролизумаба, представленное в июне на ежегодном собрании Американского общества клинической онкологии Танги Зайверт, доктором медицины, доцентом медицины Чикагского университета, показало аналогичную частоту ответа у пациентов с PD-L1-положительным статусом головы. и рак шеи.