Northwestern Medicine ищет добровольцев для участия в первом крупномасштабном клиническом испытании, чтобы выяснить, помогает ли добавка витамина D отсрочить или предотвратить возникновение диабета 2 типа у взрослых с преддиабетом и высоким риском развития диабета 2 типа. Исследование финансируется Национальным институтом здоровья (NIH) и проводится примерно в 20 исследовательских центрах США.
В исследование витамина D и диабета 2 типа (D2d) примут участие около 2500 человек. Его цель – узнать, задерживает ли витамин D, в частности, D3 (холекальциферол), начало диабета 2 типа у взрослых в возрасте 30 лет и старше с преддиабетом. У людей с предиабетом уровень глюкозы в крови выше нормы, но недостаточно высок, чтобы их можно было назвать диабетом.
D2d – это первое исследование, в котором непосредственно изучается, действительно ли суточная доза витамина D в 4000 международных единиц (МЕ) – больше, чем обычное потребление взрослым 600-800 МЕ в день, но в пределах, которые Институт медицины считает подходящими для клинических исследований – помогает уберечь людей с преддиабетом от диабета 2 типа. Основываясь на наблюдениях более ранних исследований, исследователи предполагают, что витамин D может отсрочить начало диабета у 25 процентов пациентов с предиабетом. В исследовании также будет изучено, влияют ли пол, возраст или раса на способность витамина D снижать риск диабета.
"Миллионы американцев подвержены риску диабета – серьезного заболевания, которое может привести к сердечным заболеваниям, заболеваниям почек и слепоте," сказала Лиза Нефф, M.D., доцент медицины в Медицинской школе Файнберга Северо-Западного университета и эндокринолог в Северо-западной Мемориальной больнице. "Данные предварительных исследований предполагают, что существует связь между витамином D и риском диабета. Испытание D2d поможет нам определить, может ли витамин D отсрочить начало диабета у людей из группы риска."
Половина участников исследования получит витамин D. Другая половина получит плацебо. Участники будут проходить медосмотр для исследования два раза в год.
Исследование будет двойным слепым, поэтому ни участники, ни клинический персонал исследования не будут знать, кто получает витамин D, а кто плацебо. Исследование будет продолжаться до тех пор, пока диабет 2 типа не разовьется у достаточного количества людей, чтобы можно было провести научно обоснованное сравнение развития диабета в двух группах, вероятно, около четырех лет.
D2d основывается на предыдущих исследованиях методов отсрочки или профилактики диабета 2 типа, финансируемых Национальным институтом здравоохранения (NIH), включая Программу профилактики диабета, которая показала, что по отдельности изменение образа жизни с целью снижения небольшого количества веса и лекарственный препарат метформин эффективны для замедления развития диабета. диабет 2 типа у людей с преддиабетом. Однако необходимы дополнительные безопасные и эффективные профилактические стратегии, чтобы остановить рост числа людей, страдающих диабетом 2 типа.