Подразделение Novartis в Японии обвиняется в манипуляциях с исследованиями

Во вторник японская прокуратура выдвинула обвинения против местного подразделения швейцарского фармацевтического гиганта Novartis в разразившемся скандале из-за утверждений о том, что фальсифицированные данные использовались для преувеличения преимуществ популярного лекарства от кровяного давления.

Прокуратура также предъявила обвинение бывшему сотруднику Нобуо Сирахаси, 63 года, утверждая, что он манипулировал данными клинических исследований, которые позже были использованы для маркетинга препарата Валсартан.

Двойные обвинения, выдвинутые Окружной прокуратурой Токио, в которых утверждается, что Новартис несет ответственность за действия Сирахаши, были предъявлены через несколько недель после того, как он был впервые арестован, а власти совершили обыск в офисах Novartis Pharma KK в столице Японии.

Исследования лекарств показали, что валсартан, продаваемый под торговой маркой Diovan в Японии и лицензированный для использования более чем в 100 странах, может помочь предотвратить инсульт и стенокардию, в дополнение к его признанным преимуществам в борьбе с артериальным давлением.

Фирма использовала данные этих исследований для продвижения своего препарата на рынок, преуменьшая предполагаемые дополнительные преимущества.

"Мы очень серьезно относимся к аресту нашего бывшего сотрудника и предъявлению обвинения нашей компании," говорится в заявлении подразделения на своем веб-сайте.

"Мы приносим глубокие извинения пациентам, их семьям и медицинским работникам, а также японцам за причинение этих беспокойств и проблем," он добавил.

Японское подразделение фармацевтического гиганта также оказалось втянутым в очередной скандал из-за обвинений в том, что оно не раскрыло должным образом возможные побочные эффекты лечения лейкемии.

В апреле Novartis сменила высшее руководство в своем японском подразделении из-за этих обвинений.

Согласно фармацевтическому законодательству страны, любому, кто будет признан виновным в преувеличении рекламы, грозит до двух лет тюрьмы или штраф в размере до двух миллионов иен (19000 долларов).