Анализ предыдущих исследований показывает, что по сравнению с одной химиотерапией использование противоракового препарата бевацизумаб в сочетании с химиотерапией или биологической терапией связано с повышенным риском смерти, связанной с лечением, согласно статье в выпуске JAMA от 2 февраля.
Неблагоприятное событие со смертельным исходом (FAE) определяется как смерть, вызванная, по всей вероятности, лекарством, и является основной причиной летального исхода в Соединенных Штатах. Бевацизумаб был одобрен в сочетании с химиотерапией для лечения многих типов запущенного рака, включая колоректальный рак, немелкоклеточный рак легкого, рак груди и почечно-клеточную карциному. "Несмотря на то, что у пациентов, получавших бевацизумаб, был зарегистрирован ряд FAE, его роль в развитии этих летальных исходов окончательно не установлена. Данные испытаний бевацизумаба показывают противоречивые результаты относительно его связи с FAE," согласно справочной информации в статье.
Вишал Ранпура, М.D., Медицинского центра Университета Стоуни-Брук, Стоуни-Брук, N.Y., и его коллеги провели обзор и метаанализ опубликованных рандомизированных контролируемых исследований (РКИ), чтобы определить, связан ли бевацизумаб с повышенным уровнем FAE у больных раком. Исследователи идентифицировали и включили в анализ 16 РКИ. Эти РКИ включали в общей сложности 10217 пациентов с различными распространенными солидными опухолями. Подходящие исследования включали РКИ, в которых бевацизумаб в комбинации с химиотерапией или биологической терапией сравнивался с химиотерапией или биологической терапией отдельно.
Общая частота FAE на фоне приема бевацизумаба составила 2%.5 процентов. По сравнению с одной химиотерапией добавление бевацизумаба было связано с 1.В 5 раз повышенный риск FAE. Эта связь значительно варьировала с химиотерапевтическими агентами, но не с типами опухолей или дозами бевацизумаба. Бевацизумаб был связан с 3.В 5 раз повышенный риск FAE у пациентов, получающих таксаны или препараты платины (3.3 процента vs. 1.0 процентов), но не было связано с повышенным риском FAE при использовании в сочетании с другими агентами.
Общие специфические причины FAE включают кровотечение (23.5 процентов), нейтропения (заболевание крови; 12.2 процента), перфорация желудочно-кишечного тракта (7.1 процент), тромбоэмболия легочной артерии (5%), тромбоэмболия легочной артерии (5%).1 процент), а также нарушение мозгового кровообращения (5.1 процент). Легочные (14/23) и желудочно-кишечные кровотечения (6/23) составили большинство смертельных кровотечений.
Авторы пишут, что, учитывая низкий абсолютный риск связанной с лечением смертности, использование бевацизумаба следует рассматривать в контексте общих преимуществ выживаемости. Они добавляют, что, поскольку бевацизумаб все чаще используется у онкологических больных, для всех практикующих врачей и пациентов особенно важно понимать и осознавать риск связанной с лечением смертности и внимательно следить за выявлением и лечением серьезных побочных эффектов.