Спустя более 20 лет после запуска знакового клинического испытания последующие обследования и анализы показали, что не всем пациентам с повышенным глазным давлением требуется лечение, снижающее давление, чтобы предотвратить потерю зрения из-за глаукомы.
Когда исследование было запущено, повсеместно было признано, что всем пациентам с повышенным глазным давлением следует давать лекарства для снижения этого давления. Исследование лечения глазной гипертензии, финансируемое Национальным институтом глаз при Национальных институтах здравоохранения (NIH) и проводимое исследователями из Медицинской школы Вашингтонского университета в Сент-Луисе. Луи – набрал более 1600 пациентов по всей стране, которые были от умеренного до высокого риска глаукомы из-за повышенного глазного давления. Цель состояла в том, чтобы оценить, насколько успешно лекарства сохраняют зрение.
Половина пациентов была случайным образом отобрана для ежедневного лечения глазными каплями для снижения внутриглазного давления, а другая половина наблюдалась без лечения. Спустя семь лет, когда было показано, что лечение высокоэффективно, пациенты обеих групп получали лечение. На этом последнем этапе исследования исследователи оценили, у каких пациентов развилась глаукома после завершения первоначального исследования.
Как сообщалось 15 апреля в журнале JAMA Ophthalmology, исследователи обнаружили, что примерно у 25% участников исследования развилась потеря зрения из-за глаукомы, по крайней мере, на один глаз, что ниже ожидаемого. Традиционно считалось, что большинство пациентов с повышенным глазным давлением, вероятно, должны получать лечение.
"Но лечение повышенного глазного давления может быть дорогостоящим и неудобным, поэтому мы хотели определить, следует ли лечить всех людей с высоким давлением," сказал Майкл А. Касс, доктор медицины, профессор офтальмологии Бернарда Беккера & Визуальные науки. "Поскольку только у 25% участников исследования после всех этих лет наблюдалась потеря зрения на один или оба глаза, теперь мы знаем, что не всем этим пациентам требовалось лечение."
Глаукома – одна из основных причин слепоты в Соединенных Штатах и в США. 1 причина слепоты у чернокожих американцев. Повышенное глазное давление развивается у 4–7% людей в Соединенных Штатах старше 40 лет, и до исследования считалось, что раньше было принято назначать капли, снижающие давление. Но эти лекарства могут стоить сотни долларов в год; у некоторых людей они могут вызывать побочные эффекты; и многим людям, особенно пожилым, трудно каждый день закапывать капли в глаза.
Жидкость в глазу регулярно втекает и выходит. Повышенное давление возникает, когда жидкость стекает слишком медленно.
На начальном этапе исследования частота глаукомы значительно снизилась у тех, кто получал лечение.
"Мы показали, что профилактическое лечение явно работает, поскольку оно снижает частоту возникновения глаукомы на 50–60% через пять-семь лет," сказал Касс, который был национальным председателем исследования. "Но даже при таком значительном сокращении общее количество людей, у которых развилась глаукома, оставалось относительно низким. Мы показали, что лечение эффективно, и показали, что не всем с повышенным глазным давлением нужно лечить."
Последующий анализ был направлен на выявление закономерностей и факторов риска, чтобы определить, какие пациенты нуждаются в лечении, снижающем давление, а какие могут просто нуждаться в наблюдении. 46% участников исследования имели признаки глаукомы в одном или обоих глазах, но только 25% испытали потерю зрения при обследовании через 20 лет после запуска исследования.
"Одной из сильных сторон нашего исследования было то, что около четверти пациентов, за которыми мы наблюдали, были чернокожими, группа с более высокой частотой потери зрения из-за глаукомы," сказала Мэй О. Гордон, доктор философии.D., профессор Джон Ф. Хардести, доктор медицины, отделение офтальмологии & Визуальные науки и в отделе биостатистики, который руководил анализом данных для национального исследования. "Мы обнаружили, что в ходе исследования более чем у половины афроамериканских пациентов действительно появились признаки заболевания. Тем не менее, у чернокожих были аналогичные результаты с людьми из других групп, когда они были сопоставлены по тем же уровням риска."
В начале исследования исследователи определили пять факторов, которые позволили предсказать, какие пациенты подвержены более высокому риску развития глаукомы. Эти факторы, подтвержденные последующим анализом, были полезны при принятии решения о том, как часто пациенты должны проходить обследование и могут ли они получить пользу от профилактического лечения.
Эти факторы – возраст пациента; уровень внутриглазного давления; толщина роговицы; измерение внешнего вида головки зрительного нерва; и другое измерение, полученное на основе стандартных тестов поля зрения.
Касс сказал, что при количественной оценке этих факторов становится ясно, что многие пациенты с повышенным давлением находятся под регулярным наблюдением и могут не нуждаться в лечении. Он сказал, что долгосрочное исследование демонстрирует, что пациенты и их врачи могут работать вместе, чтобы решить, следует ли и как начинать лечение для снижения глазного давления, и что поиск лучшего курса лечения людей с высоким внутриглазным давлением не является универсальным. все предложение.
"Повышенное давление в глазу должно стать началом разговора между врачами и пациентами, чтобы определить наилучший подход," Касс сказал.
Исследование также показало, что риски, связанные с отсрочкой начала медикаментозного лечения, относительно низкие. У людей, случайным образом назначенных для наблюдения на ранней стадии исследования, до перехода на понижающие давление капли позже, риск потери зрения через 20 лет был лишь немного выше, чем у тех, кто использовал понижающие давление глазные капли с начала исследования.
"Мы можем отложить лечение, снижающее давление, до тех пор, пока не будет обнаружено раннее повреждение, и оно, похоже, не окажет неблагоприятного воздействия на долгосрочные результаты," Касс сказал.