Доктор. Берк, доцент медицины, держит новый дефибриллятор.
(PhysOrg.com) – Результаты клинических испытаний, проведенных в Европе и Новой Зеландии, опубликованные в Интернете в Медицинском журнале Новой Англии, демонстрируют эффективность нового менее инвазивного подкожного имплантируемого кардиовертера-дефибриллятора (ИКД) при внезапной остановке сердца, потенциально смертельной. электрическая неисправность сердца.
Подкожный ИКД заменяет отведения, идущие в сердце, на датчики и устройство для доставки разряда, расположенное непосредственно под кожей над грудиной.
Четыре исследования, проведенные в восьми центрах Европы, показали, что S-ICD обнаруживает 100 процентов индуцированных и спонтанных нерегулярных сердечных ритмов с 98-процентным успехом преобразования. Они подтвердили, что безвыводной дефибриллятор помог уменьшить проблемы, связанные с традиционными моделями, включая сложность имплантации электродов, риск повреждения сердца или устройства, вероятность заражения и необходимость удаления дефектного или поврежденного электрода в сердце или на нем.
Устройство получило европейское одобрение в 2009 году и там продается. Издание представляет собой девять лет разработки и клинической работы с 17 медицинскими центрами в семи странах. Первый U.S. получателю устройства имплантировали его 3 марта 2010 г. в Медицинском центре Чикагского университета.
"Исследования показывают, что S-ICD идеально подходит для относительно молодых, здоровых пациентов с высоким риском остановки сердца, но которым не нужен кардиостимулятор," сказал Мартин Берк, доктор медицинских наук, директор Центра сердечного ритма при Медицинском центре Чикагского университета.
В то время как дополнительное расстояние от сердца означает, что S-ICD производит более сильный разряд (около 2.Берк сказал, что в 5 раз сильнее, чем у традиционных ИКД), мощность все еще находится в безопасном диапазоне. И пациенты должны испытывать меньше этих ударов, благодаря улучшенной системе мониторинга, которая измеряет более сложные характеристики сердечного ритма, чтобы отделить опасные сердечные события от ложных срабатываний.
Если произойдет заражение, связанное с устройством, оно будет менее опасным в этом месте. При необходимости снять устройство было бы намного проще без сердечных отведений.
Исследователи планируют привлечь до 330 субъектов в новое, более крупное испытание, которое проводится примерно в 35 центрах по всему миру, включая Чикаго, Лос-Анджелес и Атланту. В районе Чикаго устройство в настоящее время доступно только в Медицинском центре Чикагского университета.
Первый U.S. Пациентом, получившим устройство, была Брук Бержерон, 38 лет, на 37 неделе беременности, когда у нее случился сердечный приступ, редкое осложнение ее четвертой беременности. После того, как ребенок был доставлен через кесарево сечение, а матери была сделана экстренная операция двойного шунтирования, врачи Бержерона рекомендовали имплантируемый дефибриллятор.
Из-за своего юного возраста, нормальной частоты сердечных сокращений и высокого риска остановки сердца Бержерон была идеальным кандидатом на устройство без проводов, которое со временем может быть повреждено.
"Цель Cameron Health при разработке системы S-ICD состояла в том, чтобы значительно улучшить текущую терапию ИКД за счет уменьшения осложнений, связанных с трансвенозными отведениями, а также упростить имплантацию, программирование и последующее наблюдение," сказал Кевин Хайкс, президент и главный исполнительный директор Cameron Health, Inc.
"Публикация этих данных является четким признанием важного новаторского вклада клинических исследователей. Мы считаем, что система S-ICD способна значительно снизить барьеры для принятия, повысить приемлемость пациентов и, в конечном итоге, спасти больше жизней."