Схема лечения ВИЧ с применением усиленного ингибитора протеазы (лопинавира) в сочетании с нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы (НИОТ) безопасна и эффективна в условиях ограниченных ресурсов, согласно исследованию, опубликованному в выпуске журнала New England Journal of Medicine от 17 июля.
Николай I. Патона, М.D., из Университетского колледжа Лондона и его коллеги провели открытое испытание в Африке к югу от Сахары с участием 1277 ВИЧ-инфицированных взрослых и подростков с неэффективным лечением первой линии. Участники были рандомизированы для получения ингибитора протеазы, усиленного ритонавиром (лопинавир-ритонавир), плюс НИОТ, выбранные врачом (группа НИОТ; 426 пациентов); ингибитор протеазы плюс ралтегравир (группа ралтегравира; 433 пациента); или монотерапия ингибиторами протеаз после 12 недель индукционной терапии ралтегравиром (группа монотерапии; 418 пациентов).
Исследователи обнаружили, что хороший контроль заболевания был достигнут у 60 процентов группы НИОТ, 64 процентов группы ралтегравира (P = 0.21 по сравнению с группой НИОТ; превосходство ралтегравира не показано), и 55 процентов группы монотерапии (не меньшая эффективность монотерапии не показана). Частота нежелательных явлений (степень 3 или 4) была одинаковой среди групп (P = 0.82). В группе НИОТ вирусная нагрузка <400 копий на миллилитр было достигнуто у 86 процентов пациентов по сравнению с 86 процентами в группе ралтегравира (P = 0.97) и 61 процент в группе монотерапии (P < 0.001).
"При назначении с ингибитором протеазы в качестве терапии второй линии НИОТ сохраняли значительную вирусологическую активность без признаков повышенной токсичности, и не было преимуществ в их замене ралтегравиром," авторы пишут.
Пробные препараты пожертвовали фармацевтические компании.