Противозачаточный имплантат Bayer Essure может вызвать серьезные осложнения, и его следует снять с продажи, говорится в петиции гражданина, поданной в U.S. Управление по контролю за продуктами и лекарствами.
The New York Times сообщила, что FDA одобрило Essure около 13 лет назад после процесса обзора, который был ускорен, поскольку устройство было первой альтернативой хирургической стерилизации для женщин, которые не хотели иметь больше детей, и предлагало пациентам быстрое выздоровление.
Однако с момента утверждения Essure FDA получило более 4000 сообщений о серьезных осложнениях, включая сильную боль в спине и тазу, спирали, которые протыкали фаллопиевы трубы и застревали в других органах, и обильные продолжительные менструальные периоды, сообщает The Times.
Тысячи женщин, которые говорят, что они серьезно пострадали от имплантата, хотят, чтобы FDA сняло Essure с рынка и объявило публичное предупреждение о его осложнениях. И FDA, и Bayer заявляют, что преимущества устройства перевешивают риски, сообщает The Times.