Бремя мутаций опухоли не было существенно связано с эффективностью пембролизумаба в сочетании с химиотерапией или плацебо в сочетании с химиотерапией в качестве терапии первой линии при метастатическом неплоскоклеточном немелкоклеточном раке легкого, согласно исследованию, опубликованному сегодня Dr. M. Гарассино из Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Милан, Италия. Доктор. Гарассино представил эти новые данные сегодня на Всемирной конференции IASLC 2019 по раку легких, организованной Международной ассоциацией по изучению рака легких.
Мутационная нагрузка опухоли – это измерение мутаций, переносимых опухолевыми клетками, и прогностический биомаркер, изучаемый для оценки его связи с ответом на иммунотерапию. Было продемонстрировано, что TMB вместе с экспрессией PD-L1 является полезным биомаркером при некоторых типах рака.
Чтобы проверить это предположение, доктор. Гарассино и ее коллеги рандомизировали 616 пациентов 2: 1 в группу пембролизумаб плюс химиотерапия или плацебо плюс химиотерапия. TMB был определен путем секвенирования всего экзома опухоли и соответствовал нормальной ДНК. Клиническая полезность TMB для исходов оценивалась с использованием заранее заданных точек отсечки TMB 175 и 150 Mut /.
Из 616 пациентов 293 (48.3%) имели поддающиеся оценке данные TMB: 207 для пембролизумаба плюс химиотерапия, 86 для плацебо плюс химиотерапия. Исходные характеристики и исходы в целом были схожими в популяции, подлежащей оценке TMB, и в общей популяции. TMB как непрерывная переменная не была существенно связана с общей выживаемостью, выживаемостью без прогрессирования или частотой объективного ответа для пембролизумаба плюс химиотерапия или плацебо плюс химиотерапия. Пембролизумаб плюс химиотерапия улучшили общую выживаемость, выживаемость без прогрессирования заболевания и частоту объективного ответа.
"Бремя мутаций опухоли не было достоверно связано с эффективностью пембролизумаба в сочетании с химиотерапией или плацебо в сочетании с химиотерапией в качестве терапии первой линии при метастатическом не плоскоклеточном НМРЛ," сказал доктор. Гарассино. "Пембролизумаб в сочетании с химиотерапией продемонстрировал аналогичное улучшение общей выживаемости в подгруппах с высоким и низким ТМВ."