У пациентов с сердечной недостаточностью использование исследовательского устройства, которое контролирует накопление жидкости в легких, по-видимому, сократило количество госпитализаций, связанных с сердечной недостаточностью, более чем наполовину, что соответствовало основной конечной точке исследования, и снизило смертность от любой причины на 39 процентов в год. по сравнению со стандартной оценкой и лечением, сообщили исследователи на 65-й ежегодной научной сессии Американского колледжа кардиологов.
По словам Майкла К., Edema Guard Monitor предупреждает пациентов об увеличении жидкости в легких, также называемом легочным застоем или отеком, прежде чем у них появятся симптомы. Шочат, М.D., из Института сердца Гиллеля Яффе в Хадере, Израиль, и ведущий автор исследования. Шохат также является президентом израильской компании RS Medical Monitoring, которая производит мониторы Edema Guard Monitor.
"К тому времени, когда у пациента появляются клинические признаки заложенности легких, состояние уже находится на поздней стадии," Шохат сказал. "Многие пациенты нуждаются в экстренной госпитализации и имеют высокую вероятность необратимого повреждения сердца и легких. В этом исследовании пациенты, которые использовали Edema Guard Monitor, начинали принимать лекарства задолго до того, как застой в легких достиг продвинутой стадии."
По словам Шочата, Edema Guard Monitor – автономное устройство – измеряет импеданс легких или сопротивление электрическому току. Здоровые, наполненные воздухом легкие обладают высокой устойчивостью к электрическому току, тогда как легкие, набухшие от жидкости, менее устойчивы. При легочном застое легкие постепенно все больше и больше опухают от жидкости. Существующие методы мониторинга обострения легочной недостаточности, такие как периодическая рентгенография грудной клетки или компьютерная томография (КТ) легких, являются дорогостоящими или не очень эффективными. Предварительные исследования показали, что лечение под контролем легочного импеданса может снизить количество госпитализаций по поводу сердечной недостаточности.
"Это исследование впервые показывает, что неинвазивный монитор импеданса легких может быть использован для выявления застойных явлений в легких на самых ранних стадиях и что адекватное лечение на этой ранней стадии может значительно снизить как количество госпитализаций, так и смертность," Шохат сказал.
Испытание IMPEDANCE-HF проводилось в двух медицинских центрах в Израиле и включало 256 пациентов с хронической сердечной недостаточностью, сердца которых перекачивали кровь со скоростью менее половины нормальной. Средний возраст пациентов составлял 67 лет, из них 80 процентов составляли мужчины. До того, как пациенты были рандомизированы, они получали трехмесячное лечение в амбулаторных клиниках для получения максимальных доз препаратов, рекомендованных для лечения застойной сердечной недостаточности. Все пациенты ежемесячно посещали амбулаторное лечение, во время которого технический специалист измерял застой в легких с помощью монитора Edema Guard, а их врач выполнял стандартную клиническую оценку.
Пациенты были случайным образом разделены на две группы. В группе лечения лекарства назначались или корректировались при каждом посещении на основе результатов клинической оценки и измерения застойных явлений в легких с помощью монитора Edema Guard. В контрольной группе лекарство было назначено или скорректировано в зависимости от клинических признаков заложенности легких. Первичной конечной точкой были госпитализации из-за сердечной недостаточности. Вторичными конечными точками были госпитализации и смерть от любой причины. Среднее время наблюдения составило 48 месяцев в группе лечения и 39 месяцев в контрольной группе.
В исследуемой группе по сравнению с контрольной группой количество госпитализаций из-за сердечной недостаточности снизилось на 58 процентов в течение первого года лечения, а частота госпитализаций по поводу сердечной недостаточности снизилась на 56 процентов в год в течение всего периода наблюдения. основная конечная точка исследования. За весь период наблюдения смертность от сердечной недостаточности снижалась на 62 процента в год, а смертность от любой причины снижалась на 39 процентов в год в экспериментальной группе по сравнению с контрольной группой.
По словам Шочата, есть надежда, что пациенты в конечном итоге смогут использовать это устройство дома для измерения импеданса легких один или два раза в день.
Ограничением исследования является то, что из него исключены пациенты с менее тяжелой сердечной недостаточностью или те, чьи сердца перекачивают кровь более чем с половиной нормальной скорости, и что результаты не могут быть распространены на эту группу пациентов, сказал Шохат. Результаты текущего рандомизированного исследования Edema Guard Monitor у пациентов с менее тяжелой сердечной недостаточностью ожидаются в 2019 году.