Согласно первоначальным результатам первого общенационального исследования по профилактике инсульта, проведенного для сравнения двух вариантов лечения, пациенты с суженными артериями в головном мозге, получившие интенсивное лечение, имели меньше инсультов и смертей, чем пациенты, которым в дополнение к лечению был установлен стент головного мозга. Результаты исследования Национального института здоровья (NIH) под названием «Стентирование в сравнении с агрессивным медицинским лечением для предотвращения повторного инсульта при внутричерепном стенозе» (SAMMPRIS) опубликованы в первом онлайн-выпуске Медицинского журнала Новой Англии.
Медицинский центр Университета Раша – единственная больница в Чикаго и одна из двух больниц в Иллинойсе, которые участвовали в клинических испытаниях, финансируемых Национальным институтом неврологических расстройств и инсульта (NINDS), который является частью NIH.
"Стентирование было связано с более высоким уровнем инсульта и смертности через 30 дней (14.7 процентов) по сравнению с одним только агрессивным медицинским лечением," сказал доктор. Шьям Прабхакаран, невролог и ведущий исследователь в Rush. "В настоящее время стентирование не поддерживается в повседневной практике; однако вопрос о том, могут ли подгруппы получить пользу от этого или других вмешательств в будущем, требует дальнейшего изучения."
"Это исследование дает ответ на давний вопрос о том, что делать, чтобы предотвратить разрушительный второй инсульт в популяции высокого риска," сказал Прабхакаран, соавтор статьи в Медицинском журнале Новой Англии. "Все пациенты должны получать агрессивную терапию с помощью лекарств."
Лечебный режим, использованный в исследовании, включал ежедневный прием разжижающих кровь препаратов и агрессивный контроль артериального давления и холестерина.
Новый набор в исследование был остановлен в апреле, поскольку ранние данные показали, что инсульты и смертельные случаи происходили более значительно среди пациентов со стентированием на 30-дневной отметке по сравнению с группой участников исследования, которые получали только медицинское лечение.
В дополнение к интенсивной медицинской программе половина пациентов, участвовавших в исследовании, получила вмешательство в виде саморасширяющегося стента, который расширяет главную артерию в головном мозге и облегчает кровоток. Авторы исследования предлагают одно из возможных объяснений более высокой частоты инсультов в группе, получившей стенты. Пациенты, у которых недавно были симптомы инсульта, иногда имеют нестабильные бляшки в артериях, которые стент мог сместить.
Устройство, используемое в исследовании, называемое системой интракраниальной ангиопластики и стентирования Gateway-Wingspan, является единственной системой, одобренной в настоящее время FDA для некоторых пациентов с высоким риском инсульта.
Участники исследования относились к категории самого высокого риска с закупоркой или сужением артерий от 70 до 99 процентов. Пациенты с инсультом с умеренной церебральной артериальной блокадой (50-69 процентов) были исключены из-за низкого риска инсульта при обычном медицинском лечении и потому, что исследователи полагали, что стентирование этой группы вряд ли получит пользу.
В исследование SAMMPRIS был включен 451 пациент в 50 больницах США.S. Исследователи проанализировали, был ли у пациентов второй инсульт, или они умерли в течение 30 дней с момента включения в исследование, или имели ли они инсульт в той же области мозга за период с 30 дней до конца периода наблюдения. Пациенты в исследовании были в возрасте от 30 до 80 лет и перенесли недавнюю транзиторную ишемическую атаку, тип инсульта, который разрешился в течение 24 часов, или другой тип инсульта, не приводящего к инвалидности, который был вызван значительной степенью стеноза в теле. церебральная артерия.
Первоначальная гипотеза заключалась в том, что добавление внутричерепного стентирования к интенсивной медицинской терапии снизит риск смерти от инсульта на 35 процентов в течение двух лет. Вместо этого исследователи обнаружили, что 14.7 процентов пациентов в группе стентирования перенесли инсульт или умерли по сравнению с 5.8 процентов пациентов, получавших только медикаментозную терапию.
План исследования для медицинского управления включал ежедневную дозу 325 миллиграммов аспирина и 75 миллиграммов в день клопидогреля, который является лекарством, используемым для предотвращения образования тромбов, в течение 90 дней после включения в исследование. Кроме того, пациенты получали агрессивное лечение ключевых факторов риска инсульта, включая высокое кровяное давление и высокий уровень липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), нездоровой формы холестерина. Все пациенты также участвовали в программе изменения образа жизни, направленной на отказ от курения, увеличение физических нагрузок и контроль диабета и холестерина.
За всеми пациентами, участвовавшими в исследовании, продолжат наблюдение в течение двух лет для определения долгосрочных эффектов обоих вмешательств.
"Исследование SAMMPRIS – это призыв к оружию ко всем врачам, которые заботятся о пациентах с этим заболеванием высокого риска. Это свидетельствует о том, что высокоэффективные лекарства при использовании в комбинации и при достижении строгих целей по модификации факторов риска могут иметь существенные преимущества в профилактике инсульта," сказал Прабхакаран.