Медицинский центр Университета Раша участвует в исследовании Национального института здоровья (NIH), чтобы определить лучший курс лечения для снижения риска инсульта у пациентов, перенесших еще один инсульт. Исследование определит, лучше ли агрессивное лечение пострадавших от инсульта от высокого кровяного давления и холестерина, наряду с установкой стента для расширения суженной артерии в мозгу пациента, по сравнению с одной только интенсивной медикаментозной терапией.
Исследование называется «Стентирование в сравнении с агрессивным медицинским лечением для предотвращения повторного инсульта при внутричерепном стенозе» или SAMMPRIS. В исследовании впервые рассматриваются долгосрочные преимущества стента Wingspan, единственного одобренного FDA стента, предназначенного для открытия закупоренных артерий в головном мозге.
"До стента Wingspan возможности лечения пациентов с инсультом были ограничены. Разжижающие кровь препараты обычно используются для лечения сужения внутричерепных артерий, но исследования показали, что пациенты с инсультом, у которых была серьезная закупорка артерий на 70 процентов или более, имеют 22-процентную вероятность повторного инсульта в течение первого года," сказал доктор. Шьям Прабхакаран, руководитель отдела цереброваскулярных заболеваний и неотложной неврологической помощи в Rush
Доктор. Деметриус Лопес, нейроэндоваскулярный хирург из Rush, был первым врачом в Иллинойсе, который использовал стент Wingspan. Процедура катетеризации включает в себя осторожное продевание волосовидной нити из крошечного разреза на внутренней стороне бедра через артерии и вены тела до мозга пациента. Достигнув места закупорки, сосуд головного мозга, заполненный бляшками, сначала открывается с помощью микроскопического баллона, который надувается, отодвигая закупорку. Стент размещается так, чтобы бляшка прилегала к стенке артерии и удерживала кровоток в головном мозге.
"Раш имеет самый большой опыт работы со стентом Wingspan в Чикаго. Стент оказался достаточно эффективным в предотвращении повторных инсультов более чем в 100 случаях," сказал Лопес.
Предварительное исследование, опубликованное в прошлом году и финансировавшееся Национальным институтом здравоохранения, показало, что стент Wingspan был успешно использован почти во всех случаях и значительно снизил артериальную закупорку в краткосрочной перспективе. Но данные о долгосрочной пользе стента по сравнению с одним лечением были неубедительными, что побудило к запуску исследования SAMMPRIS.
"Рандомизированное исследование, такое как SAMMPRIS, – один из самых мощных научных инструментов, который дает нам окончательные ответы," сказал Лопес. "Результаты этого исследования улучшат ведение пациентов с риском инсульта."
Кроме того, исследование определит эффективность интенсивного медицинского лечения основных состояний, таких как высокий уровень холестерина и высокое кровяное давление. Не было эпохального исследования, посвященного тому, как агрессивное лечение этих основных состояний может принести пользу жертвам инсульта.
"Это плодотворное исследование, финансируемое NIH и имеющее важное значение для будущего ведения пациентов с суженными артериями головного мозга," сказал Прабхакаран. "Это определит, следует ли предлагать стентирование в качестве основного лечения суженных артерий или достаточно лекарств."
Пятилетнее исследование SAMMPRIS планирует охватить 764 пациента примерно из 60 центров в США. Интенсивная медикаментозная терапия для всех участников будет включать аспирин, клопидогрель (разжижитель крови) и агрессивное управление факторами риска, в первую очередь направленное на артериальное давление и холестерин. Примерно половине пациентов, участвующих в исследовании, выбранных случайным образом, будет установлен стент. Каждые четыре месяца участники исследования будут проходить обследование у невролога и встречаться с терапевтами, которые будут управлять факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний.
Для участия в этом исследовании пациенты должны быть в возрасте от 30 до 80 лет, иметь инсульт или ТИА в течение 30 дней и иметь стеноз (сужение) основной внутричерепной артерии (кровеносного сосуда в головном мозге).
Источник: Медицинский центр Университета Раш