FDA устанавливает новые правила для тазовой сетки, подверженной травмам

Сетчатые имплантаты, используемые для восстановления тазового коллапса у женщин, будут подвергнуты новому федеральному контролю в соответствии с правилами, касающимися тысяч травм, о которых сообщалось с помощью проблемных устройств.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов заявляет, что производители тазовой сетки должны предоставлять данные, показывающие безопасность их продукции, после многих лет сообщений о боли, кровотечениях и инфекциях среди женщин, которым имплантировали имплантаты. …