Крупномасштабное многоцентровое исследование показало, что экстренное охлаждение тела не улучшает выживаемость и не снижает травматизма головного мозга у младенцев и детей с остановкой сердца вне больницы в большей степени, чем обычный контроль температуры.
Терапевтическая гипотермия или охлаждение всего тела может улучшить выживаемость и здоровье взрослых после остановки сердца, а также новорожденных с черепно-мозговой травмой из-за нехватки кислорода при рождении. Но до сих пор это лечение не изучалось у младенцев или детей, госпитализированных с остановкой сердца.
Результаты исследования были представлены на ежегодном собрании педиатрических академических обществ в Сан-Диего и одновременно опубликованы в Медицинском журнале Новой Англии. Исследование финансировалось Национальным институтом сердца, легких и крови (NHLBI) Национальных институтов здоровья.
"Наши результаты показывают, что терапевтическая гипотермия не более эффективна для лечения детей после остановки сердца вне больницы, чем поддержание температуры тела в пределах нормы, " сказал один из главных следователей Фрэнк В. Молер, М.D., профессор кафедры педиатрии и инфекционных заболеваний Мичиганского университета в Анн-Арборе. "Оба метода лечения помогают контролировать лихорадку и приводят к аналогичным результатам для пациентов."
Согласно статистике сердечных заболеваний и инсультов Американской кардиологической ассоциации за 2015 год, более 6000 детей в США страдают от остановки сердца вне больницы. Во время остановки сердца сердце перестает эффективно работать, и кровь перестает поступать в мозг и другие жизненно важные органы. Во многих случаях результатом является смерть или длительная инвалидность.
В исследование были включены 295 участников в возрасте от 2 дней до 18 лет, которые были госпитализированы в детские больницы с остановкой сердца, нуждались в компрессии грудной клетки в течение как минимум двух минут и оставались зависимыми от искусственной вентиляции легких для дыхания.
После того, как их родители или опекуны дали согласие, дети были случайным образом распределены в одну из двух групп лечения. Одна группа получала охлаждение тела в течение двух дней с последующими тремя днями нормального контроля температуры. Другая группа получала нормальный контроль температуры в течение пяти дней.
Во время лечения участники исследования лежали между специальными одеялами. Насосы обеспечивают циркуляцию воды по трубкам в одеялах для поддержания определенного диапазона температуры тела: либо более низкого диапазона, чем 89.6-93.2 градуса по Фаренгейту или нормальный диапазон 96.8-99.5 градусов по Фаренгейту.
Через год после лечения исследователи не наблюдали разницы в выживаемости или когнитивной функции между группами.
Остановка сердца вне больницы у младенцев и детей обычно является следствием таких причин, как удушение, утопление или травма. В отдельном исследовании тех же исследователей изучается охлаждение тела у госпитализированных пациентов, страдающих остановкой сердца, как правило, как осложнение какого-либо заболевания. Цель обоих исследований – предотвратить повышение температуры тела, которое обычно возникает после остановки сердца и может привести к более тяжелым исходам.
"Результаты этих исследований могут привести к разработке руководств, основанных на доказательствах, которые улучшат качество и показатели выживаемости детей после остановки сердца за счет использования более эффективных методов лечения," сказал соруководитель исследования Дж. Майкл Дин, M.D., профессор педиатрии и заведующий отделением педиатрической реанимации Медицинской школы Университета Юты, Солт-Лейк-Сити. "Мы надеемся найти наиболее эффективное лечение для предотвращения неврологических повреждений или смерти младенцев и детей, страдающих остановкой сердца."
Исследования являются частью испытаний терапевтической гипотермии после остановки сердца у детей (THAPCA), рассчитанных на шесть лет и являющихся крупнейшим исследованием терапевтической гипотермии у детей, кроме новорожденных, при любом состоянии здоровья на сегодняшний день. Испытания финансируются в рамках соглашений о сотрудничестве NHLBI U01-HL-094339 и U01-HL-094345.
Испытания THAPCA проводятся в партнерстве с Совместной исследовательской сетью педиатрических критических состояний, созданной в 2004 году Национальным институтом здоровья детей и человеческого развития им. Юнис Кеннеди Шрайвер Национального института здоровья, и Сетью прикладных исследований педиатрической неотложной помощи, созданной в 2001 году отделом ресурсов здравоохранения. и Бюро по охране здоровья матери и ребенка Администрации служб.
"Партнерские отношения с этими финансируемыми из федерального бюджета сетями педиатрических клинических исследований сыграли важную роль в проведении испытаний," сказала Виктория Пембертон, R.N.C., специалист по клиническим исследованиям и научный сотрудник проекта THAPCA в NHLBI. "Благодаря сетям мы смогли мобилизовать исследователей и врачей по всей Северной Америке, чтобы они ответили на важные вопросы о популяции с редким заболеванием."