FDA защищает план отрегулировать развитые лабораторией испытания
Шаг американского Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) для регулирования диагностических тестов, развитых в тысячах лабораторий, набирает ход — и тянет огонь. Управление недавно уведомило Конгресс, что планирует отрегулировать некоторые из эти, так называемая лаборатория развила испытания (LDTs) — который, в отличие от испытаний, проданных диагностическими производителями, в настоящее время не требуют одобрения FDA. …
FDA защищает план отрегулировать развитые лабораторией испытанияПодробнее »