https: // www.Nejm.org / do / 10.1056 / NEJMdo005633 / полный /
Национальным институтом здравоохранения и передового опыта в области здравоохранения (NICE) рекомендовано новое целевое лечение для некоторых взрослых с запущенным эпителиальным раком яичников, маточной трубы или первичным раком брюшины высокой степени злокачественности
Нирапариб будет доступен через Фонд противораковых препаратов в качестве поддерживающего лечения для усиления или продления эффекта первоначального лечения. В этом случае нирапариб будет использоваться после химиотерапии на основе платины людям с мутациями BRCA и без них.
Как работает нирапариб?
Нирапариб – это тип целевого лекарственного средства против рака, известный как ингибитор PARP.
Исследования рака Британские исследователи были вовлечены в некоторые из самых ранних работ по разработке ингибиторов PARP, которые направлены на уничтожение раковых клеток, не позволяя им восстанавливать поврежденную ДНК, в начале 1990-х годов.
PARP – это белок, обнаруженный в наших клетках, который помогает поврежденным клеткам восстанавливаться. Раковые клетки полагаются на белки PARP, чтобы сохранить свою ДНК здоровой, чтобы продолжать расти и делиться.
В качестве лечения рака эти ингибиторы не позволяют PARP выполнять свою работу по восстановлению раковых клеток, и клетка умирает. Ингибиторы PARP впервые были испытаны в сочетании с лекарствами, вызывающими повреждение ДНК, такими как химиотерапия, для усиления эффекта от этих методов лечения.
Но исследователи быстро осознали потенциал этих препаратов для лечения рака, при котором уже были проблемы с восстановлением повреждений клеток, сосредоточив внимание на раковых заболеваниях с изменением генов, известных как BRCA.
Обычно BRCA1 и BRCA2 заставляют клетки производить белки, которые помогают восстанавливать поврежденную ДНК. Клетки с меньшей вероятностью будут восстанавливать себя должным образом, если у них есть неисправность в одном или обоих этих генах, а люди с неисправными генами BRCA имеют повышенный риск рака простаты, груди и яичников.
Раковые клетки с дефектами гена BRCA уже имеют плохую систему восстановления. Таким образом, блокирование PARP лекарственным средством-ингибитором PARP в этих клетках вызывает накопление повреждений ДНК, выталкивая клетки через край.
Что нам говорят клинические испытания
Данные крупного клинического исследования показывают, что нирапариб может дать людям, которые уже хорошо отреагировали на начальный курс химиотерапии на основе платины, больше времени, прежде чем их рак станет значительно больше.
Во время клинического испытания люди, принимавшие нирапариб, жили в среднем 13 лет.8 месяцев, когда их рак не увеличивался, по сравнению с 8.2 месяца с плацебо.
Дальнейший анализ также показал, что нирапариб увеличивает среднее время до того, как рак станет больше для людей, у которых рак не имеет ошибки в генах BRCA1 или BRCA2, где в настоящее время нет поддерживающего лечения, доступного после первоначального лечения.
Исследование PRIMA длилось недостаточно долго, чтобы определить, может ли нирапариб продлить выживаемость для людей с высокосортным эпителиальным раком яичников, маточной трубы или первичным раком брюшины. Испытания все еще продолжаются, и дополнительные данные могут помочь уменьшить неопределенность в отношении долгосрочного воздействия нирапариба.
Клинические эксперты, которые помогли принять решение, объяснили, что существует высокая неудовлетворенная потребность в большем количестве вариантов поддерживающего лечения после лечения первой линии для запущенных случаев рака яичников.
"Данные клинических испытаний показывают, что нирапариб может замедлить прогрессирование рака у человека, потенциально отсрочивая необходимость в дополнительной химиотерапии и улучшая качество их жизни. Поскольку нирапариб был одобрен для использования через Фонд противораковых препаратов, люди получат доступ, пока будет собираться больше доказательств его долгосрочных преимуществ," говорит Шротри.
Долгосрочные выгоды
Неопределенность в отношении долгосрочных преимуществ лечения нирапарибом означала, что в настоящее время его нельзя рекомендовать для рутинного использования в NHS. Однако его потенциал для рентабельного использования ресурсов NHS означал, что нирапариб мог быть одобрен через Фонд противораковых препаратов.
Фонд противораковых препаратов – это способ для NHS England предоставить людям доступ к новым лекарствам, одновременно собирая больше данных об их долгосрочных преимуществах.
Решения NICE обычно принимаются в Уэльсе и Северной Ирландии, поэтому это решение может принести пользу и пациентам там. В Шотландии существует отдельный процесс проверки лекарств.