В обновлении предыдущего исследования неврологи Джона Хопкинса говорят, что минимально инвазивная доставка препарата tPA непосредственно в потенциально смертельные сгустки крови в головном мозге помогла большему количеству пациентов функционировать независимо через год после перенесенного внутримозгового кровоизлияния (ICH), смертельной и изнурительной формы инсульта. Темпы функционального восстановления при активном лечении tPA намного превосходили показатели, достигнутые при стандартном лечении "поддерживающий" терапия, которая дает тромбам шанс уменьшиться самостоятельно.
В текущем исследовании под руководством Джона Хопкинса пациенты ICH, которым случайным образом была проведена минимально инвазивная операция по введению препарата, предназначенного для растворения их сгустков размером с мяч для гольфа, отправились домой из больницы в среднем на 38 дней раньше, чем пациенты, получавшие поддерживающую терапию. Исследователи говорят, что помимо пользы для здоровья терапия tPA и, как следствие, сокращение пребывания в больнице, позволила сэкономить около 44000 долларов на пациента. ICH долгое время считался хирургически неизлечимым в большинстве случаев; примерно 50 процентов людей, перенесших такой инсульт, умирают от него.
"Это наиболее многообещающее лечение, появившееся за последние 30-40 лет для людей, перенесших геморрагический инсульт," говорит руководитель исследования Дэниел Ф. Хэнли, М.D., профессор неврологии медицинского факультета Университета Джона Хопкинса. Хэнли планирует представить результаты исследования на Международной конференции по инсульту в Гонолулу, Гавайи, в феврале. С 6 по февраль. 8.
Доказательства ценности активного использования препарата, разрушающего тромбы, были получены в ходе последующих посещений 96 пациентов из 25 медицинских центров, все в возрасте от 18 до 80 лет. Хэнли надеется, что это приведет к более крупному исследованию с участием 500 пациентов. Хэнли говорит, что крупномасштабное исследование должно предоставить достаточно информации, чтобы окончательно определить, может ли вмешательство изменить практику лечения кровоизлияния в мозг. Препарат tPA (тканевый активатор плазминогена) давно используется для растворения сгустков в легких и тромбов, образовавшихся в результате сердечных приступов, затрагивающих основные кровеносные сосуды. Исторически сложилось так, что tPA не считался подходящим для пациентов с геморрагическим инсультом.
Участники исследования «Минимально инвазивная хирургия плюс tPA для эвакуации внутримозгового кровоизлияния» (MISTIE) проходили лечение в 25 медицинских учреждениях США, Канады и Европы. Хирурги на каждом участке выполнили процедуру, просверлив отверстие размером с десять центов в черепе каждого пациента рядом с местом сгустка. Используя компьютерную томографию, которую Хэнли сравнивает с "GPS для мозга," они направили катетер через отверстие прямо в сгусток. Затем через катетер в течение нескольких дней закапывали небольшие дозы tPA в сгусток, уменьшая сгустки примерно на 20 процентов в день. У тех пациентов, которые прошли поддерживающую терапию, сгустки сгустков сокращались примерно на 5 процентов в день.
Хэнли говорит, что лечение безопасно избавило от большей части сгустка, не разрезая легко повреждаемую ткань мозга и не удаляя большие части черепа.
"Эта процедура технически проста, необходимое оборудование и квалифицированные врачи доступны по всей стране, и если наши результаты подтвердятся в более крупном исследовании, которое мы надеемся провести, то эта терапия может получить широкое распространение," Хэнли говорит. "Это могло не только принести пользу пациентам, но и сэкономить деньги."
ICH характеризуется кровотечением из кровеносного сосуда в головном мозге, которое вызывает образование сгустка и часто вызвано неконтролируемым артериальным давлением. Сгусток создает давление в головном мозге и вымывает воспалительные химические вещества, которые могут вызвать необратимое повреждение мозга, часто приводящее к смерти или крайней инвалидности. Стандарт ухода за пациентами ICH – это общий поддерживающий уход, обычно в отделении интенсивной терапии, который включает интенсивный контроль артериального давления, искусственную вентиляцию легких, лекарства для контроля отека и бдительное ожидание, пока сгусток рассосется сам по себе. Инвазивная хирургия предназначена для пациентов, состояние которых ухудшается. В настоящее время только 10 процентов пациентов подвергаются рискованной и более инвазивной операции по краниотомии, которая включает удаление части черепа и выполнение разрезов через здоровую ткань мозга, чтобы добраться до сгустка и удалить его.
Хотя в Соединенных Штатах всего 15 процентов пациентов с инсультом имеют ICH, этот показатель составляет примерно от 70 000 до 100 000 человек в год – чаще всего выходцев из Азии, латиноамериканцев, афроамериканцев, пожилых людей и тех, кто не имеет доступа к медицинской помощи. Более распространенной формой инсульта является ишемический инсульт, который возникает, когда артерия, снабжающая кровью головной мозг, заблокирована.
В прошлом году Хэнли и его коллеги сообщили, что через 180 дней после перенесенного инсульта у пациентов в экспериментальной группе на 11 процентов больше шансов вернуться к почти полноценному функционированию с небольшими ограничениями. Согласно новым результатам, через год у тех, кто прошел минимально инвазивную процедуру, вероятность выздоровления на 14 процентов выше. И они обнаружили, что на всех уровнях функционирования пациенты продолжали улучшаться и чувствовать себя лучше, чем пациенты, проходящие стандартную терапию, даже через год после инсульта. Например, на 13 процентов меньше субъектов находились под длительным уходом, если они находились в группе, получавшей малоинвазивную операцию сразу после кровоизлияния в мозг.
"Мы обнаружили, что по прошествии года процесс заживления продолжает происходить дифференцированным образом, отдавая предпочтение тем, у кого были удалены тромбы, а не тем, кто этого не сделал," он говорит. "Время восстановления сгустка размером с мяч для гольфа очень долгое, но восстановление может быть очень независимым, включая возвращение к работе. Кажется, есть недостатки в том, чтобы оставлять сгусток в мозгу в долгосрочной перспективе."
Исследование было поддержано Национальным институтом неврологических расстройств и инсульта (R01NS046309).
Также на конференции несколько членов исследовательской группы Hanley MISTIE представят другие выводы по результатам испытаний. J. Рикардо Каруапома, М.D., адъюнкт-профессор неврологии, нейрохирургии, анестезиологии и реаниматологии в Johns Hopkins и его коллеги обнаружили связь между количеством тромба, удаленного у пациента, и уровнем отека в головном мозге. Они обнаружили, что чем больше удалено крови, тем ниже уровень отека и тем больше шансов на лучшее выздоровление.
В другом открытии Натали Ульман из Отделения по лечению травм головного мозга отделения неврологии отделения неврологии Джонса Хопкинса и ее коллеги определили, что нейрохирурги в медицинских центрах по всему миру научились точно использовать этот управляемый GPS метод удаления сгустков с минимальным или умеренным дополнительным обучением. Полученные данные свидетельствуют о том, что этот тип хирургии, ранее считавшийся достаточно специализированным, можно проводить повсюду, что в конечном итоге обеспечивает широкий доступ к новой процедуре.