Трио контрастные подходы, применяемые Великобританией и США в отношении заместительной митохондриальной терапии

Гленн Коэн из Гарвардского университета, Джулиан Савулеску из Оксфордского университета и Эли Адаши из Брауновского университета вместе написали и опубликовали статью о перспективах в журнале Science, описывающую различные подходы к митохондриальной заместительной терапии (MRT) в США.S. против Британии и предлагают свое мнение о том, как все должно измениться в США.S.

МРТ был разработан как средство предотвращения мутантных митохондриальных синдромов у младенцев – оно включает удаление дефектной части митохондриальной ДНК оплодотворенного эмбриона и замену ее здоровой митохондриальной ДНК от донора. Это привело к тому, что его иногда описывают как способ иметь у ребенка трех биологических родителей и как форму аборта, потому что часть эмбриона разрушается в процессе. В своей статье три автора описывают историю исследований и регулирования, связанных с MRT, и выделяют то, что они считают положительным прогрессом в U.K. (где это было недавно легализовано) и медленный прогресс в U.S. Это можно объяснить четырьмя основными причинами, которые они предлагают: способ регулирования, проблемы абортов и публичные или частные дебаты и национальная гордость.

В U.K. MRT регулируется специальным агентством под названием Human Fertilization and Embryology Authority (HFEA) – их устав заключается в проверке эффективности и безопасности процедуры в США.S. с другой стороны, регулирование находится в ведении подразделения FDA, называемого Управлением клеточной, тканевой и генной терапии Центра оценки и исследований биологических препаратов, которое до сих пор склонялось к классификации МРТ как терапии, которая должна пройти клинические испытания. перед использованием, ни один из которых никогда не рассматривался группой. Авторы также считают, что этические проблемы, связанные с абортом, также сдерживают исследования МРТ в США.S. Они также предполагают, что общественное мнение и национальная гордость играют определенную роль – британцы с гордостью говорят о работе, проделанной исследовательскими центрами в их стране, и, похоже, не видят связи между MRT и абортами – они также сыграли роль в дебатах. проблемы, которые окружают технологию. Между тем в U.S., общественные дебаты были минимальными, а разговоры об абортах были усилены прессой.

В заключение авторы предполагают, что, возможно, пора переместить надзор в U.S. от FDA к новому органу власти и, возможно, начать общенациональный разговор о процедуре, поскольку кажется, что MRT приближается, произойдет ли это в U.S. или не.

Смотрите также

: Британская оценка репродуктивных технологий – это модель для США??