Доставка кортикостероидов непосредственно в глаз более эффективна, чем инъекции, прилегающие к глазу, согласно результатам сравнительного клинического исследования отека желтого пятна у пациентов с неинфекционным увеитом. Исследование финансировалось Национальным институтом глаз (NEI), входящим в состав Национальных институтов здоровья. Результаты были опубликованы сегодня онлайн в журнале Ophthalmology.
Увеит – совокупность воспалительных состояний, поражающих внутренние ткани глаза – является основной причиной слепоты в США и может иметь хронический характер. Около 40 процентов людей с увеитом, поражающим среднюю или заднюю часть глаза, развивают отек желтого пятна, скопление жидкости в желтом пятне, которое является областью сетчатки, отвечающей за центральное зрение. Системные кортикостероиды, которые помогают уменьшить воспаление, обычно используются для лечения хронического увеита. Но для лечения отека желтого пятна часто требуется дополнительное лечение регионарными инъекциями кортикостероидов.
"Отек желтого пятна – серьезное структурное глазное осложнение увеита, которое вызывает потерю остроты зрения," сказала Дженнифер Е. Торн, М.D., Ph.D., профессор офтальмологии и эпидемиологии в Глазном институте Уилмера, Медицинские учреждения Джонса Хопкинса и ведущий автор исследования, "поэтому важно иметь возможность эффективно лечить это состояние, чтобы восстановить остроту зрения и предотвратить повреждение сетчатки."
Исследователи сравнили три наиболее часто используемых лечения кортикостероидами для лечения отека желтого пятна у пациентов с увеитом: периокулярная (рядом с глазом) инъекция триамцинолона ацетонида (Kenalog); интравитреальное (внутри глаза) введение триамцинолона ацетонида (Triesence); и интравитреальная инъекция имплантата дексаметазона (Озурдекс), который медленно высвобождает лекарство внутрь глаза в течение нескольких месяцев. В клиническое испытание вошли 192 человека с увеитом в возрасте от 18 до 87 лет, которым случайным образом был назначен один из трех вариантов лечения. В разные моменты времени участников оценивали на предмет толщины желтого пятна; макулярный отек; Острота зрения; и высокое внутриглазное давление (ВГД), частый побочный эффект кортикостероидной терапии.
Во время восьминедельного визита для получения первичного результата во всех группах лечения наблюдалось улучшение отека желтого пятна по сравнению с исходным уровнем. Однако в двух интравитреальных группах наблюдалось большее снижение отека желтого пятна по сравнению с результатами в группе лечения периокулярной зоны. Снижение по сравнению с исходным уровнем составило 46 процентов, 39 процентов и 23 процентов для групп лечения дексаметазоновым имплантатом, интравитреальным триамцинолоном и периокулярным триамцинолоном, соответственно. Хотя все процедуры привели к улучшению зрения, у тех, кто получал интравитреальный имплантат триамцинолона или дексаметазона, наблюдалось улучшение в среднем на девять стандартных букв (около двух строк на глазной диаграмме) по сравнению с четырьмя стандартными буквами для тех, кто получал лечение периокулярными инъекциями.
"Хотя все три лечения уменьшили отек желтого пятна и повысили остроту зрения, данные показывают превосходную эффективность интравитреального триамцинолона и интравитреального имплантата дексаметазона, что позволяет предположить, что подход к лечению увеитического отека макулы должен осуществляться интравитреальным путем," сказал Дуглас А. Джеб, М.D., M.B.А., профессор офтальмологии и медицины в Медицинской школе Икана на горе Синай, председатель Исследовательской группы по многоцентровому стероидному лечению увеита, которая проводила исследование.
Прямая доставка кортикостероидов в глаз может привести к высокому ВГД и глаукоме – заболеванию, которое вызывает повреждение зрительного нерва. В то время как у большего числа участников, которым вводили кортикостероиды в стекловидное тело, наблюдалось повышение ВГД по сравнению с пациентами, получавшими периокулярные инъекции, это более высокое давление в значительной степени контролировалось лекарствами.
"В это испытание вошли люди, которые уже получали препараты для снижения ВГД, и те, у кого в анамнезе была глаукома или хирургия глаукомы," сказал Торн. "Было обнадеживающе видеть, что повышение ВГД было умеренным и контролировалось с помощью лекарств в течение шестимесячного периода исследования даже у пациентов с предыдущей историей повышения ВГД и глаукомы."
Хотя каждый из этих трех методов лечения был изучен ранее и показал свою эффективность в лечении осложнений, связанных с отеком желтого пятна, вызванными увеитом, это первое прямое сравнение.
"Исследование POINT, финансируемое NEI, предоставляет доказательства, которые помогут клиницистам использовать наиболее часто используемые региональные инъекции кортикостероидов при увеитическом макулярном отеке," сказал Сангита Бхаргава, доктор философии.D., программный директор по клиническим исследованиям в NEI.
"Эти данные улучшат ведение пациентов с увеитом и продемонстрируют важность исследований сравнительной эффективности, финансируемых Национальным институтом здравоохранения," сказал Jabs.