В 2019 году было одобрено значительно более дорогое лекарство для предконтактной профилактики ВИЧ (ДКП), и в новом исследовании изучались причины, по которым пациенты переходили на новый препарат. Результаты исследования показывают, что меньшая часть перешедших имела для этого документально подтвержденную клиническую причину.
Исследование, проведенное учеными из Гарвардской медицинской школы, Гарвардского института здравоохранения паломников и Института Фенуэй, опубликовано в Интернете 5 августа в качестве статьи «Выбор редакции» в Open Forum Infectious Diseases.
ПрЭП – это антиретровирусные таблетки, которые на 99% эффективны в предотвращении заражения ВИЧ при приеме в соответствии с предписаниями. Он доступен в двух формах: комбинированный тенофовир дизопроксил фумарат и эмтрицитабин (TDF / FTC или Трувада) и новый тенофовир алафенамид с эмтрицитабином (TAF / FTC или Descovy). TAF / FTC был одобрен FDA в 2019 году для предотвращения передачи ВИЧ половым путем, за исключением людей из группы риска через рецептивный вагинальный секс.
Оба препарата PrEP очень эффективны и чрезвычайно безопасны. TDF / FTC был связан с небольшим снижением функции почек и минеральной плотности костей, а TAF / FTC был связан с незначительным увеличением веса и дислипидемией, но эти возрастающие различия не привели к различиям в неблагоприятных клинических явлениях.
Однако, когда дело доходит до цены, лекарства существенно различаются: генерики TDF / FTC стали доступны в США.S. в октябре 2020 года, а сейчас стоит всего 30 долларов в месяц по сравнению с 1800 долларов в месяц для фирменных TAF / FTC.
"Один из наиболее серьезных препятствий на пути к широкому и справедливому использованию PrEP в U.S. была стоимость, включая предполагаемые и фактические затраты," сказала ведущий автор Джулия Маркус, доктор философии.D., Доцент кафедры народной медицины Гарвардской медицинской школы и Гарвардского института здравоохранения паломников. "Общий TDF / FTC может революционизировать доступ к PrEP, но эта возможность будет упущена, если ресурсы будут инвестированы в гораздо более дорогие лекарства без пропорционального улучшения клинических результатов."
Исследователи извлекли данные из электронных медицинских карт 2892 взрослых, которым при рождении был назначен мужской пол, которым был прописан TDF / FTC для PrEP за год до утверждения FDA TAF / FTC, и у них был по крайней мере один рецепт PrEP в следующем году. Все пациенты были осмотрены в Fenway Health, общественном медицинском центре Бостона, который специализируется на уходе за сексуальными и гендерными меньшинствами.
Команда оценила, сколько пользователей PrEP перешли на TAF / FTC и есть ли у пациентов клинические показания для перехода. Они обнаружили, что 11.9% исследуемой популяции перешли на TAF / FTC в первый год, когда он стал доступен. В соответствии с известными профилями побочных эффектов двух препаратов, почечная дисфункция была связана с переходом на TAF / FTC, в то время как переход был менее вероятным среди пациентов с дислипидемией. Однако, основываясь на документально подтвержденных факторах риска со стороны почек, костей и сердечно-сосудистых заболеваний, только 7% из тех, кто перешел на TAF / FTC, имели клинические показания для этого. Когда показания для переключения также включали факторы риска развития почечной дисфункции, такие как гипертония и диабет, до 27% переключения было клинически показано.
Полученные данные указывают на то, что меньшая часть случаев перехода на TAF / FTC была клинически показана, хотя некоторые пациенты, по-видимому, были переведены в ожидании развития клинических показаний, а у других, возможно, были показания для перехода, которые не были задокументированы в электронных медицинских картах.
"Усилия по прекращению эпидемии ВИЧ могут оказаться под угрозой, если будут использоваться более дорогие лекарства, когда доступны сравнительно эффективные и более дешевые варианты," сказал соавтор Кеннет Майер, доктор медицины, профессор Гарвардской медицинской школы и директор медицинских исследований в Fenway Health. "Наше исследование подчеркивает необходимость обеспечения того, чтобы решения о препаратах PrEP были клинически обоснованными и экономически эффективными."