У пациентов, которым была выполнена ангиопластика для открытия суженных коронарных артерий, использование стентов, высвобождающих лекарственный препарат эверолимус, снизило скорость повторного сужения артерий и значительно снизило риск серьезных сердечных событий по сравнению с широко используемыми стентами, высвобождающими паклитаксел, согласно исследование в выпуске JAMA от 23/30 апреля.
Было показано, что стенты, высвобождающие препараты паклитаксел и сиролимус, улучшают долгосрочную бессобытийную выживаемость по сравнению со стентами из чистого металла. Тем не менее, рестеноз (повторное зарастание коронарной артерии после ангиопластики) все еще имеет место, а частота тромбоза стента (образование или наличие тромба в кровеносном сосуде), особенно после первого года имплантации, увеличивается с этими препаратами. выпуск стентов по сравнению с их металлическими аналогами, согласно справочной информации в статье.
Новые стенты, высвобождающие лекарственные препараты, разрабатываются с целью повышения безопасности, эффективности или того и другого. Стенты, высвобождающие эверолимус, показали положительные результаты в предварительных исследованиях по улучшению клинических и ангиографических (рентгенографическая визуализация кровеносных сосудов) результатов у пациентов с ишемической болезнью сердца.
Грегг В. Камень, М.D., Медицинского центра Колумбийского университета и Фонда сердечно-сосудистых исследований, Нью-Йорк, и его коллеги провели исследование SPIRIT III для оценки стента, высвобождающего эверолимус, по сравнению со стентом, высвобождающего паклитаксел, у 1002 пациентов с ишемической болезнью сердца. Пациенты были рандомизированы 2: 1 для получения стента, высвобождающего эверолимус (n = 669) или стента, высвобождающего паклитаксел (n = 333). Ангиографическое наблюдение было предварительно определено через 8 месяцев у 564 пациентов и завершено у 436 пациентов. Клиническое наблюдение проводилось через 1, 6, 9 и 12 месяцев.
Исследователи обнаружили, что ангиографическая поздняя потеря сегмента (показатель рестеноза) была значительно меньше в группе стентов, высвобождающих эверолимус, по сравнению с группой паклитаксела. Через 9 месяцев стенты из эверолимуса по сравнению со стентами из паклитаксела не уступали по исходу недостаточности целевого сосуда (47 из 657 пациентов [7.2 процента] vs. 29 из 321 [9.0 процентов] соответственно. Использование стента эверолимус по сравнению со стентом из паклитаксела привело к снижению на 44% (4.6 процентов vs. 8.1 процент) через 9 месяцев в совокупности основных неблагоприятных сердечных событий (сердечная смерть, сердечный приступ или реваскуляризация целевого сосуда [повторная процедура для разблокирования кровеносного сосуда]), и 42-процентное сокращение в совокупности основных неблагоприятных сердечных событий в 1 год (6.0 процентов vs. 10.3 процента). Это было связано с меньшим количеством сердечных приступов и процедур реваскуляризации целевого поражения.
«Это крупномасштабное проспективное рандомизированное простое слепое контролируемое исследование демонстрирует, что стент с эверолимусным покрытием по сравнению с широко используемым стентом с паклитакселом приводит к значительному сокращению ангиографической поздней потери в сегменте через 8 месяцев, с не меньшими показателями. 9-месячные показатели недостаточности целевого сосуда из-за ишемии », – пишут авторы.
Цитирование: JAMA. 2008; 299 [16]: 1903-1913.
Источник: JAMA и архивные журналы