Технология, разработанная исследователями из Технологического института Джорджии и Университета Эмори для доставки лекарств и других терапевтических средств в определенные места в глазу, обеспечивает основу для начинающей компании, которая получила венчурные инвестиции в размере 4 миллионов долларов.
Стартап Clearside Biomedical из Атланты планирует разработать технологию микроинъекций, в которой будут использоваться полые микроиглы для точного нацеливания терапевтических средств на глаза. Если метод окажется успешным в клинических испытаниях и получит одобрение регулирующих органов, он может обеспечить улучшенный метод лечения заболеваний, поражающих заднюю часть глаза, включая возрастную дегенерацию желтого пятна.
Технология была разработана в сотрудничестве между исследовательскими группами Марка Праусница, профессора Риджентс Школы химической и биомолекулярной инженерии Технологического института Джорджии, и Генри Эдельхаузера, профессора кафедры офтальмологии Медицинской школы Эмори. Исследования, приведшие к разработке технологии, спонсировались Национальными институтами здравоохранения (NIH).
"Мы ожидаем, что нацеливание доставки лекарств в глаз будет полезно, потому что мы должны иметь возможность концентрировать лекарства в местах болезни, где они должны действовать, и держать их подальше от других мест," сказал Праусниц. "Это может уменьшить побочные эффекты и, возможно, также снизить требуемую дозу."
До этой разработки лекарства могли доставляться к тканям сетчатки на задней стороне глаза тремя непрямыми способами: (1) инъекция подкожной иглой в стекловидное тело глаза, гелеобразный материал, заполняющий глазное яблоко, (2) глазные капли , которые ограничены в их способности достигать задней части глаза, и (3) таблетки, принимаемые внутрь, которые подвергают все тело воздействию препарата.
Технология, разработанная Georgia Tech и Emory, использует полую иглу микронного размера для введения терапевтических средств в супрахориоидальное пространство, расположенное между внешней поверхностью глаза. известна как склера ?? а сосудистая оболочка ?? более глубокий слой, который обеспечивает питательными веществами остальную часть глаза. Доклинические исследования показали, что жидкость может течь между двумя слоями, где она может распространяться на весь глаз, включая такие структуры, как сетчатка, которые сейчас труднодоступны.
Исследователи считают, что воздействуя на это супрахориоидальное пространство с помощью микроскопических игл, они могут уменьшить травму глаза, сделать лекарства более эффективными и уменьшить осложнения. Новый метод доставки может помочь продвинуть новую серию лекарств, разрабатываемых для нацеливания на сетчатку, сосудистую оболочку и другие структуры в задней части глаза.
"Это значительный шаг вперед в офтальмологии," сказал Эдельхаузер. "До сих пор было трудно нацелить доставку лекарств в определенные места в глазу. Эта новая технология микроигл позволяет точно направлять лекарство в супрахориоидальное пространство и другие места внутри глаза."
В исследовании, опубликованном в январском выпуске журнала Pharmaceutical Research за 2011 год, команда Georgia Tech-Emory впервые продемонстрировала, что этот метод можно использовать для доставки наночастиц и микрочастиц в определенные части глаза. В более поздних исследованиях они также показали, что инъекции микроигл в супрахориоидальное пространство быстро приводят к концентрации лекарств и частиц, которые могут сохраняться в течение нескольких месяцев.
Ежегодно делается от двух до трех миллионов инъекций в глаза, многие из которых предназначены для лечения возрастной дегенерации желтого пятна (AMD). Исследователи считают, что метод на основе микроигл может быть полезен для лечения как AMD, так и глаукомы, а также других глазных заболеваний, связанных с диабетом.
4 миллиона долларов для финансирования Clearside Biomedical поступят от Hatteras Venture Partners, венчурной компании, расположенной в Research Triangle Park, N.C. Hatteras специализируется на начальных и начальных инвестициях в компании, разрабатывающие продукты в области биофармацевтики, медицинского оборудования, диагностики и смежных областях здоровья человека.
"Clearside Biomedical идеально подходит для Hatteras Discovery, поскольку технология платформы является в высшей степени инновационной, основана на элегантных научных данных, и ожидается, что ведущий продукт будет проходить клинические испытания в США менее чем через 18 месяцев," сказала Кристи Шаффер, доктор философии, венчурный партнер и управляющий директор Hatteras Discovery Fund.
Пока что методика апробирована только на животных. Финансирование Hatteras позволит компании провести дополнительные испытания эффективности и безопасности, необходимые для получения разрешения регулирующих органов. Ожидается, что первый продукт компании будет бороться с отеком желтого пятна и окклюзией вены сетчатки.
Clearside была создана при содействии программы VentureLab Технологического института Джорджии, которая помогла получить начальное финансирование от Исследовательского альянса Джорджии. Georgia Tech VentureLab также помогла основателям связаться с президентом и генеральным директором компании Дэниелом Уайтом, опытным офтальмологом. До прихода в Clearside Уайт был соучредителем Alimera Sciences, компании в Атланте, разрабатывающей офтальмологические фармацевтические препараты.
К компании также присоединятся два исследователя из лаборатории Праусница, которые участвовали в разработке метода доставки лекарств в глаза. Это Самиркумар Патель, постдокторант, и Владимир Зарницын, научный сотрудник.