Результаты исследования фазы III CROWN, сообщенные пациентами, показали, что время до ухудшения лечения (TTD) боли в груди, одышки и кашля было сопоставимо между теми, кто получал лорлатиниб, и пациентами, принимавшими кризотиниб. Исследование было представлено сегодня на Всемирной конференции по раку легких в Сингапуре Международной ассоциации по изучению рака легких в 2020 году.
Лорлатиниб, ингибитор ALK третьего поколения, значительно улучшил выживаемость без прогрессирования заболевания по сравнению с кризотинибом у пациентов с ранее нелеченным распространенным ALK-положительным НМРЛ.
Доктор. Жюльен Мазьер, Университетская больница Тулузы, Тулуза, Франция, представил подробные результаты результатов, сообщаемых пациентами (PRO), в своем же исследовании.
CROWN включила 296 пациентов с ALK + NSCLC и произвольно распределила каждого из них, которые получали лорлатиниб или кризотиниб. PRO оценивались с помощью тестов EORTC QLQ-C30 и QLQ-LC13, а также EQ-5D-5L – оценок, используемых для оценки связанного со здоровьем качества жизни (QOL) пациентов с онкологическими заболеваниями, участвующих в международных клинических испытаниях. Каждый пациент прошел оценку в первый день каждого цикла (28 дней) до конца лечения. Доктор. Мазьер и ее команда измерили время до ухудшения лечения (TTD) боли в груди, одышки и кашля и сравнили эти результаты между двумя группами лечения.
Показатели завершения составляли 100% на исходном уровне и оставались высокими (< 96%) через цикл 18 в обеих группах лечения. Не было клинически значимых или статистически значимых различий между группами лечения в какой-либо области функционирования, с численными улучшениями в пользу лорлатиниба по физическим, ролевым, эмоциональным и социальным шкалам функционирования и числовым улучшением в пользу кризотиниба для когнитивного функционирования.
По словам доктора. Мазьер, были статистически значимые, но не клинически значимые различия в пользу лорлатиниба в отношении симптомов усталости, тошноты и рвоты, бессонницы, потери аппетита и запоров. Для диареи наблюдалась как клинически значимая, так и статистически значимая разница в пользу лорлатиниба.
Симптомы рака легких улучшились по сравнению с исходным уровнем в обеих группах лечения, с клинически значимым улучшением кашля уже на этапе 2 и сохраняющимся на протяжении цикла 18. TTD в комбинированной конечной точке симптомов рака легких (кашель, одышка или боль в груди) был одинаковым в разных группах лечения (HR 1.09; 95% ДИ: 0.82-1.44; Двусторонний p = 0.5415). Среднее время до ухудшения глобального качества жизни составило 24.0 месяцев для лорлатиниба и 12 месяцев.0 месяцев для кризотиниба (HR 0.92; 95% ДИ 0.65-1.29).
"Время до ухудшения лечения симптомов рака легких было сопоставимым в разных группах лечения. Улучшение симптомов рака легких было замечено на ранней стадии, а клинически значимые улучшения при кашле были обнаружены у [пациентов, получавших] лорлатиниб," Доктор. Мазьер сообщил.
"Результаты, сообщаемые пациентами в фазе III CROWN, подтверждают улучшение ВБП и согласуются с безопасностью / переносимостью лорлатиниба по сравнению с кризотинибом."