О результатах от ILUMIEN III (ОПТИМИЗИРУЮТ PCI) испытание сообщили в 28-й ежегодной Transcatheter Cardiovascular Therapeutics (TCT) научный симпозиум. Спонсируемый Cardiovascular Research Foundation (CRF), TCT – главная образовательная встреча в мире, специализирующаяся на интервенционистской сердечно-сосудистой медицине. Исследование было также опубликовано одновременно в The Lancet.
По сравнению с ангиографическим руководством IVUS-руководство, как показывали, уменьшало главные неблагоприятные сердечно-сосудистые события (MACE) после PCI, главным образом приводя к большему люмену постпроцедуры. Оптическая томография последовательности (OCT) обеспечивает более высокое отображение резолюции, чем IVUS, хотя некоторые исследования предположили, что это может привести к меньшим диаметрам люминала после внедрения стента.
ILUMIEN III (ОПТИМИЗИРУЮТ PCI) исследование был многоцентровым, предполагаемым, рандомизированным, контролируемое исследование, проводимое на 29 местах в восьми странах. Пациентам, подвергающимся PCI, беспорядочно назначили 1:1:1 на руководство ОКТЯБРЯ, IVUS-руководство или управляемое ангиографией внедрение стента. Управляемый ОКТЯБРЕМ PCI был выполнен, используя определенный протокол, чтобы определить длину стента, диаметр и расширение согласно справочным измерениям внешней упругой тонкой пластинки (EEL) сегмента. Все пациенты подверглись заключительному отображению в ОКТЯБРЕ (ослепленный в IVUS и руках ангиографии).
Между маем 2015 и апрелем 2016, были рандомизированы 450 пациентов, и 415 заключительных приобретений в ОКТЯБРЕ были проанализированы для основной конечной точки post-PCI MSA, измерены к ОКТЯБРЮ в независимой основной лаборатории. Заключительный MSA (медиана [25%, 75%]) был 5.79 [4.54, 7.34] mm2 с руководством ОКТЯБРЯ, 5.89 [4.67, 7.80] mm2 с IVUS-руководством и 5.49 [4.39, 6.59] mm2 с руководством ангиографии. MSA с руководством ОКТЯБРЯ был ненизшим по сравнению с IVUS-руководством (односторонний на 97,5% более низкий доверительный интервал =-0.70 mm2, Pnoninferiority=0.0014), но не выше (P=0.42).The тенденция к большему MSA с ОКТЯБРЕМ -руководство по сравнению с руководством ангиографии не достигло статистического значения (P=0.12). Минимальное и среднее расширение стента и острый процедурный успех были больше в управляемых отображением руках по сравнению с ангиографией.
Невылеченные основные разборы были более распространены, после того, как IVUS-управляется PCI, чем управляемый ОКТЯБРЕМ PCI (26,1% против 13,6%, P=0.0091). В управляемой ангиографией группе темп невылеченных основных разборов составлял 18,6% (p=0.25). Точно так же по сравнению с руководством ОКТЯБРЯ, невылеченный главный стент malapposition post-PCI был более частым с обоими IVUS-руководствами (20,7% против 10,7%, P=0.0221) и руководство ангиографии (31,4% против 10,7%, p «Результаты ILUMIEN III (ОПТИМИЗИРУЮТ PCI) исследование показывает, что, используя определенный справочный сегмент ОСНОВАННАЯ НА УГРЕ стратегия оптимизации стента во время управляемого ОКТЯБРЕМ PCI безопасна и привела к подобному MSA по сравнению с IVUS-управляемым PCI с меньшим количеством невылеченных основных разборов и меньшим количеством главного malapposition.
Управляемый ОКТЯБРЕМ PCI также привел к большему расширению стента и процедурному успеху по сравнению с управляемым ангиографией PCI», сказали ведущий следователь Зиэд А. Али, Мэриленд, DPhil. Доктор Али – Заместитель директора Переводной Медицины в Центре Интервенционистской Сосудистой Терапии в нью-йоркско-пресвитерианском Медицинском центре Больницы/Колумбийского университета.
Он – также Виктория и Эстер Абуди Кардьологи Резеаркер и Луи В. Джерстнер Шолэр в Колледже терапии и хирургии Колумбийского университета.«Эти результаты воодушевляют, но дальнейшее исследование все еще необходимо, чтобы определить, повлияют ли преимущества, которые мы определили, использовав руководство ОКТЯБРЯ, на исход болезни».
ILUMIEN III (ОПТИМИЗИРУЮТ PCI) испытание финансировался St. Jude Medical. Доктор Али сообщил о грантах от St. Jude Medical, личных сборах от St.
Jude Medical, личных сборах от Медицинских, и личных сборов ACIST от Cardiovascular Systems Inc. вне представленной работы.Центр Клинических испытаний CRF провел управление местом, управление данными и контроль, биостатистику и анализ данных и основные исследования лаборатории для испытания.