Клинические исследования роботизированной хирургии по показаниям в области грудной клетки и брюшной полости пока не показали преимуществ этого дорогостоящего хирургического метода. Это результат недавнего анализа, проведенного Институтом Людвига Больцмана по оценке технологий здравоохранения, в ходе которого были изучены соответствующие международные клинические исследования. Фактически, ситуация с данными в настоящее время очень неудовлетворительна, поскольку доступно несколько более крупных высококачественных исследований.
Роботизированная хирургия позволяет проводить минимально инвазивные вмешательства с высокой точностью. Поэтому можно ожидать преимуществ для пациентов в ходе операции и последующего восстановления по сравнению с другими процедурами, такими как лапароскопия или открытая операция. Всестороннее исследование, проведенное Институтом оценки технологий здравоохранения Людвига Больцмана (LBI-HTA), теперь изучило, действительно ли это относится к показаниям в грудной клетке и брюшной полости. В исследование HTA было включено в общей сложности 28 соответствующих контролируемых клинических исследований с участием не менее 10 пациентов в каждом. Результаты опубликованы в рамках Европейской сети оценки технологий здравоохранения (EUnetHTA).
"Подводя итог, можно сказать, что для проанализированных показаний имеется несколько указаний на явные преимущества для эффективности и безопасности этой новой хирургической техники," говорит Priv. Доз. Доктор. Клаудия Уайлд, директор LBI-HTA. Этот результат особенно труден, потому что операционные системы с участием роботов дороги, обычно требуют более длительного времени работы и требуют интенсивного обучения и частой практики. Авторы исследования подчеркивают, что различия в опыте хирургов затрудняют сравнение различных исследований. Исследования предоставляют мало систематической информации о том, в какой степени опыт и частая практика могут повлиять на исход пациента.
Для девяти из 13 процедур, исследованных по торакальным и абдоминальным показаниям, сравнительные клинические исследования не смогли найти достаточных доказательств, которые позволили бы определить преимущество роботизированной хирургии по сравнению с другими методами.
Возможно уменьшение осложнений
Для небольшого количества процедур могут быть выявлены определенные преимущества, хотя и с высокой степенью неопределенности, даже если только для некоторых, а не для всех исходов. Например, роботизированная эзофагэктомия (удаление пищевода), вероятно, снижает послеоперационные осложнения и улучшает качество жизни пациентов после операции по сравнению с открытой операцией. При использовании в гастрэктомии роботизированная хирургия может улучшить послеоперационные осложнения по сравнению с лапароскопической хирургией. Роботизированная хирургия также может привести к меньшему количеству или более легким осложнениям во время и после операции по сравнению с другими методами удаления желчного пузыря. Роботизированная резекция прямой кишки (частичное удаление прямой кишки) может улучшить сексуальную функцию и уменьшить послеоперационные осложнения, но может усилить интраоперационные осложнения и ухудшить функцию сна.
Как показывает это исследование, доказательства преимуществ таких хирургических методов часто неубедительны. Что касается роботизированной хирургии грудной клетки и брюшной полости, ожидается, что ситуация с доказательствами значительно улучшится в течение следующих пяти лет. Сообщается также о том, что по этой теме уже проводятся многочисленные исследования, в которых участвует до 5 человек.000 пациентов.