Редактирование генома: США могут применить подход Великобритании для оценки безопасности и этики

Этой зимой произошло несколько драматических событий в продолжающихся спорах о том, нужно ли менять "зародышевый" – то есть геном нового эмбриона – должно быть разрешено. Использование техники может навсегда изменить не только человека, но и его будущую генетическую линию. В новом исследовательском эссе, опубликованном в журнале Cell, дуэт медицинских и юридических экспертов из университетов Брауна и Гарварда утверждает, что если U.S. решает рассмотреть эту практику, у нее есть хорошо составленная нормативная дорожная карта, которой следует следовать, любезно предоставлено Соединенным Королевством.

Год назад в Великобритании было одобрено лечение под названием митохондриальная заместительная терапия (MR). Митохондрии – это части внутри каждой клетки, которые имеют свой собственный небольшой геном, отличный от генома ядра. Иногда ошибочные митохондриальные гены могут вызывать серьезные заболевания. МРТ-терапия предлагает взять яйцеклетку от женщины-донора со здоровыми митохондриальными генами и заменить ядро ​​пораженной будущей матери. После оплодотворения в лаборатории спермой отца полученный эмбрион будет иметь здоровые митохондрии донора и необходимую смесь ядерной ДНК мамы и папы.

В эссе Cell, доктор. Эли Адаши, бывший декан медицины и биологических наук Брауна, и Гленн Коэн, профессор права в Гарварде, утверждают, что редактирование зародышевой линии, при котором ученые изменяют ядерный геном эмбриона, и МРТ достаточно схожи, что принципы Великобритании используется для рассмотрения и утверждения МР-терапии.S. готовый фреймворк для оценки редактирования зародышевой линии.

"Оба должны бороться с нарушением барьера зародышевой линии," Адаши и Коэн написали. "Оба влекут за собой манипуляции с человеческим эмбрионом. Оба должны учитывать серьезные проблемы безопасности. Оба должны привлечь скептически настроенную публику. Оба должны встретиться лицом к лицу с невосприимчивым первым человеком. Оба должны бороться с этическими проблемами. Оба должны искоренить беспокойство с помощью бесконтрольной работы технологий. И оба должны успокаивать страхи перед изменением естественного порядка, известные человеку на протяжении тысячелетий."

"Отсюда следует, что ключевые идеи, полученные из опыта МРТ, могут оказаться применимыми и потенциально полезными для обсуждения проблемы редактирования генома."

Противоречивый контекст

Эссе появляется на фоне стремительных всплесков новостей, отчасти поддерживающих, а отчасти обескураживающих, из-за дебатов, вращающихся вокруг МРТ-терапии и редактирования зародышевой линии.

Ранее в этом месяце U.S. Национальные академии выпустили отчет, в котором.S. правительство будет следовать примеру Великобритании – по большей части – в области МР-терапии. Однако ключевым отличием было одобрение переноса только мужских эмбрионов, потому что мужчины не передают митохондриальную ДНК своему потомству.

За несколько дней до этого Великобритания одобрила редактирование геномов человеческих эмбрионов – произведенных, но не используемых для экстракорпорального оплодотворения – в исследовательских целях. В этом случае, однако, экспериментальные эмбрионы будут уничтожены по завершении исследования, что снова предотвратит появление генетических изменений у человека или передачу их из поколения в поколение.

Если U.S. правительство собирается рассмотреть терапевтический MR или редактирование зародышевой линии, как U.K., Адаши сказал, что на самом деле он не сможет одобрить какие-либо необходимые доклинические исследования из-за положений, включенных в закон о расходах, принятый в декабре 2015 года. Закон запрещает Управлению по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов использовать любые выделенные средства для принятия или утверждения любого проекта "в котором человеческий эмбрион намеренно создается или модифицируется с целью включения наследственной генетической модификации."

Этот закон был принят в течение двух недель после крупного саммита по редактированию генома, на котором собрались многочисленные видные ученые в Вашингтоне, округ Колумбия, чтобы обсудить будущее этой технологии.

Что Великобритания сделала правильно

В Cell, Адаши и Коэн хвалят, как Великобритания решила пять основных проблем в течение десятилетнего процесса, который привел к одобрению МРТ-терапии: "наличие убедительного медицинского обоснования, безопасность и эффективность доклинических исследований, строгость этических норм, масштабы участия общественности и надежность регулирующих конструкций."

Эти же принципы могут использоваться при оценке редактирования зародышевой линии, писали они.

Великобритания – через специально созванные группы экспертов и исследования; парламентские дебаты; и публичные форумы, встречи и интервью, которые вложили значительные средства в изучение этики, безопасности и общественного мнения МРТ, написали они.

"Применение принципов, лежащих в основе нормативной оценки МР, будет иметь большое значение для обеспечения того, что перспектива терапевтического редактирования генома человека является предметом тщательного, инклюзивного, этичного, ориентированного на безопасность и внушающего доверие процесса," Адаши и Коэн написали.