Международная группа исследователей обнаружила, что добавление гуманизированного моноклонального антитела под названием даклизумаб к стандартному лечению снижает количество новых или увеличенных поражений головного мозга у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом. Это новое исследование было опубликовано в Интернете в феврале. 16, 2010, и в мартовском выпуске журнала Lancet Neurology.
Рассеянный склероз (РС) – изнурительное заболевание, при котором иммунная система организма атакует жировые вещества, которые окружают и защищают нервные волокна в головном и спинном мозге. Получающееся в результате повреждение препятствует передаче нервных сигналов между головным и спинным мозгом и другими частями тела, вызывая множество симптомов, включая проблемы с балансом, координацией, зрением и даже психическими функциями. Приблизительно у 85 процентов пациентов с рассеянным склерозом первоначально диагностируется рецидивирующий рассеянный склероз, при котором четко определенные приступы ухудшения неврологической функции сменяются периодами частичного или полного восстановления, в течение которых не происходит прогрессирования заболевания.
"Предыдущие исследования показали, что лечение даклизумабом снижает активность рассеянного склероза," говорит Джон В. Роза, М.D., профессор неврологии медицинского факультета Университета штата Юта, научно-исследовательской лаборатории нейровирологии, системы здравоохранения Солт-Лейк-Сити и Университета штата Юта по делам ветеранов, автор исследования. "Наша работа в исследовании CHOICE показывает, что даклизумаб значительно снижает образование очагов рассеянного склероза у людей с активным рецидивирующим заболеванием."
Моноклональные антитела – это белки иммунной системы, которые преимущественно связываются со специфическими клетками-мишенями, заставляя иммунную систему атаковать эти клетки. Даклизумаб представляет собой моноклональное антитело, специфичное к CD25, белку, который экспрессируется на активированных Т-клетках, и связывание даклизумаба с CD25 приводит к избирательному ингибированию этих активированных Т-клеток. Лечение даклизумабом изучалось у пациентов с аутоиммунными заболеваниями человека, такими как рассеянный склероз, которые характеризуются аномальными Т-клеточными ответами.
Роуз и его коллеги провели рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в 51 центре в США.S., Канада, Германия, Италия и Испания. Они набрали 230 пациентов с рецидивирующим РС, которые принимали интерферон бета, и случайным образом распределили их для получения дополнительного лечения высокими дозами даклизумаба, низкими дозами даклизумаба или плацебо. Основная цель исследования заключалась в том, чтобы оценить, влияет ли даклизумаб на активность заболевания рассеянным склерозом, путем измерения общего количества новых или увеличенных очагов поражения в головном мозге в течение 24 недель лечения.
Помимо открытия, что дополнительное лечение высокими дозами даклизумаба привело к значительно меньшему количеству новых или увеличенных очагов рассеянного склероза, исследователи обнаружили, что у пациентов, получавших даклизумаб в высоких или низких дозах, это число было в семь-восемь раз больше. иммунных клеток, называемых естественными клетками-киллерами CD56bright (NK-клетки). Предыдущие исследования показали, что у нелеченных пациентов с РС количество этих NK-клеток ниже, чем у здоровых людей.
"Несколько линий доказательств указывают на потенциальную функцию естественных киллеров CD56bright в регуляции иммунной системы," объясняет Роуз. "Это исследование предоставляет подтверждающие данные о том, что лечение даклизумабом вызывает рост естественных клеток-киллеров CD56bright, и добавляет поддержку теории о том, что это увеличение может опосредовать некоторые эффекты даклизумаба на снижение активности поражений рассеянного склероза."
Необходимы дальнейшие исследования, чтобы выяснить, лучше ли соотношение риска и пользы даклизумаба при использовании препарата отдельно или в комбинации с бета-интерфероном, а также для определения оптимальной дозы и продолжительности лечения, необходимых для полного терапевтического эффекта препарата.
"Исследование CHOICE показало, что лечение даклизумабом было связано как со значительным снижением образования очагов рассеянного склероза, так и со значительным увеличением количества важных клеток, которые помогают регулировать иммунную систему," заключает Роуз. "В сочетании с предыдущими исследованиями эти два вывода убедительно подтверждают дальнейшее изучение даклизумаба в качестве клинического средства лечения рассеянного склероза."