(Medical Xpress) – Ученые Сингапурского института исследований глаза (SERI) и Технологического университета Наньян (NTU) разработали инновационный способ борьбы с послеоперационными рубцами у пациентов с глаукомой.
Клинические испытания показали, что использование нового метода доставки лекарств привело к уменьшению количества инъекций, необходимых пациентам с глаукомой для предотвращения образования рубцов после операции, на 40 процентов. Это также означает меньшее количество посещений больницы для этих пациентов в будущем.
Глаукома, заболевание, характеризующееся повышением давления в глазах, является основной причиной слепоты во всем мире. От него страдают около 3% населения Сингапура, и примерно 30% больных нуждаются в хирургическом вмешательстве для адекватного контроля над болезнью. Однако показатели успеха операции по поводу глаукомы у пациентов из Азии значительно ниже, чем у пациентов из европеоидной расы, поскольку у азиатов выше риск рубцевания после такой операции. Каждому третьему оперированному пациенту требуется небольшая хирургическая операция в течение первых шести месяцев для поддержания идеального низкого послеоперационного глазного давления.
?? Послеоперационная реакция рубцевания является основным препятствием для успешной хирургии глаукомы. В наших клиниках мы наблюдали, что азиатские пациенты рубят раньше и более агрессивно, чем их кавказские коллеги, и значительному числу пациентов требуется по крайней мере одно послеоперационное вмешательство для лечения этого рубцового ответа, сказала доцент Тина Вонг, старший консультант службы глаукомы SNEC и руководитель исследовательской группы глазной терапии и доставки лекарств в SERI. Она также является старшим автором этого исследования.
Революционный метод лечения стал возможным благодаря профессору Суббу Венкатраману, исполняющему обязанности председателя Школы материаловедения и инженерии НТУ, который изобрел способ сделать лекарство, предотвращающее послеоперационные рубцы, дольше на месте инъекции. Это значительно увеличивает интервал перед повторным введением препарата.
Используя гель, известный как гиалуроновая кислота, профессор Венкатраман обнаружил способ содержать в геле препарат 5-фторурацил (5-FU). Используя опыт NTU в технологии контролируемого высвобождения, мы нашли способ постепенно доставлять препарат 5-фторурацил пациенту. Это позволяет лекарству высвобождаться по времени в течение нескольких дней по сравнению с текущим действием лекарства, которое остается в месте инъекции всего несколько часов. Польза для пациентов, перенесших операцию по поводу глаукомы, очевидна ?? нужно меньше инъекций препарата. Это приводит к меньшему количеству постоперационных рубцов и меньшему количеству посещений больницы.??
Цель хирургии глаукомы – создать новый путь для оттока водянистой жидкости, тем самым снижая глазное давление. Во время операции по поводу глаукомы создается лоскут из собственной ткани пациента, чтобы регулировать отток водянистой жидкости. Небольшой волдырь, известный как пузырек конъюнктивы, отмечает новый хирургически созданный участок фильтрации.
Лоскут, который позволяет жидкости вытекать, может быть заблокирован, если образуется рубцовая ткань, что препятствует эффективному оттоку жидкости и вызывает повторное повышение глазного давления. Это особенно распространенная проблема у азиатских пациентов. Чтобы восстановить отток через хирургический лоскут, необходимо удалить закупоривающую рубцовую ткань путем инъекции 5-ФУ, что предотвращает дальнейшее рубцевание. Эта процедура называется прокалыванием пузыря.*
В клиническом испытании приняли участие 49 пациентов, которые были рандомизированы для получения инъекции либо текущего раствора 5-ФУ, либо нового комбинированного препарата после иглоукалывания пузыря. Все субъекты наблюдались в течение трех месяцев. Испытание проводилось в Сингапурском национальном глазном центре.
Команда обнаружила, что пациенты, которые были рандомизированы для получения нового лечения, имели улучшенный послеоперационный результат. «С этим новым лечением мы наблюдали значительно более низкий уровень повторных игл, только 12% требовали дальнейшего вмешательства, тогда как 50% субъектов, получавших стандартное лечение раствором 5-ФУ, требовали дальнейших игл», сказал д-р Арун Кумар Нараянасвами, старший научный сотрудник по клиническим исследованиям SERI и первый автор этого исследования.
Кроме того, поскольку этим пациентам требуется меньшее количество вмешательств, значительно снижается риск глазных инфекций и побочных эффектов, добавил он.
Доцент Вонг, также адъюнкт-профессор Школы материаловедения и инженерии НТУ, и профессор Суббу Венкатраман вместе со своей командой ученых совершенствуют новый метод лечения, используя наноинкапсуляцию. Команда стремится достичь точного высвобождения правильного количества препарата в постоянной суточной дозе в течение нескольких недель, а не нескольких дней, как показано в исследовании.
Поскольку острая и наиболее активная стадия заживления ран наступает в первые двенадцать недель после операции, в идеале нам необходимо длительное высвобождение препарата против рубцевания, которое можно вводить в виде однократной инъекции и вводить нужное количество препарата для постоянно подавлять реакцию рубцевания в течение этого решающего периода времени. Таким образом, нам не придется продолжать вводить пациентам дополнительные инъекции, часто каждые две недели или даже еженедельно, что не только неудобно для пациента, но и значительно увеличивает риск осложнений с каждой дополнительной инъекцией, сказал доцент Вонг.
В будущем это новое лечение может также применяться во время операции по поводу глаукомы для дальнейшего улучшения хирургических результатов, а также для уменьшения возможной необходимости или частоты вмешательств по удалению пузырьков после операции.
Исследование, опубликованное в журнале Ophthalmology в начале этого года, вошло в шорт-лист устной презентации лучших клинических исследований на втором научном конгрессе SingHealth Duke-NUS, который состоится 3 и 4 августа в конференц-центре Raffles City.
Это исследование было частично поддержано грантом на индивидуальные исследования, присужденным профессору Вонгу Национальным советом медицинских исследований Министерства здравоохранения Сингапура.