САН-ДИЕГО – Исследовательский составной PA32540 снабжает более стремительную защиту желудка, чем тонкокишечно покрытый омепразол 40 мг, исследователи заявили в Пищеварительную семь дней Заболевания о 2012. PA32540 имеется исследовательской пилюлей скоординированной поставки омепразола броского выпуска (IR) (40 мг), ингибитора протонной помпы (PPI), выложенного слоями около тонкокишечно покрытого аспирина (325 мг). Продукт был развит, чтобы дать сердечно-сосудистые преимущества аспирина у больных в опасности для связанных с аспирином язв.Эти, от изучения фазы I, показали намного более мелкое среднее время первому pH желудка> 4 в предметах, получающих PA32540 в случае если сравнивать с предметами, принимающими тонкокишечно покрытый аспирин плюс тонкокишечно покрытый омепразол 40 мг.
«Эти результаты изучения подтверждают, что для оптимальной суммы PPI броского выпуска было нужно для больных во вторичном сердечно-сосудистом урегулировании профилактики, и продемонстрируйте, что больным, возможно, не понадобится столько кислотной супрессии, сколько предлагаемый сейчас предписываемыми рецептурами омепразола, чтобы достигнуть нужной защиты», сказали научный руководитель Филип Б. Минер младший, MD, президент Фонда и Медицинский директор Оклахомы для Пищеварительного Изучения в Оклахома-Сити, в пресс-релизе.Соавтор изучения Джон Г. Форт, Мэриленд, главный санитарный инспектор POZEN, Чапел-Хилла, находящаяся в Северной Каролине фармацевтическая компания, развившая PA32540, сказали:
Больше чем 50 миллионов взрослых В США систематично принимают аспирин для профилактики сердечно-сосудистого заболевания. Но использование аспирина связано с желудочно-кишечными (гастроинтестинальными) нежелательными явлениями, включая образование и кровотечение язвы.
У больных, кто требует терапии аспирина и находится в опасности для гастроинтестинальных событий, PA32540 имел возможность обеспечить непротиворечивое и скоординировал терапевтический подход к cardioprotection и снизил риск гастроинтестинальной раны."В данном изучении 26 здоровых, взрослых добровольцев с отрицательными анализами на хеликобактер пилори лечились 7 дней или с ежедневным PA32540 или каждый день с тонкокишечно покрываемым аспирином 325 мг плюс тонкокишечно покрытый омепразол 40 мг, примененных параллельно. По окончании, по крайней мере, 7-дневного провала больные были пересечены к второму лечению.
PH желудка и фармакокинетические измерения были забраны более чем 24 часа в день 7 из каждого периода лечения.Результаты показали, что среднее время к первому pH желудка> 4 составляло 17 мин. для PA32540 в случае если сравнивать с 36 минутами для тонкокишечно покрытого аспирина 325 мг плюс тонкокишечно покрытый омепразол 40 мг, P=0.011.
PA32540 обеспечил намного более стремительную супрессию pH желудка, чем тонкокишечно покрытый аспирин 325 мг плюс тонкокишечно покрытый омепразол 40 мг (50,6% в случае если сравнивать с 57,6%, P=0.004).Кроме этого, из-за нестабильности омепразола в низком pH желудка, выделение к омепразолу от PA32540 составляло 57% суммы выделения от тонкокишечно покрытого омепразола 40 мг помимо этого при том, что обе рецептуры содержат ту же сумму омепразола.Результаты изучения фазы I были относительно недавно тиражированы в изучение фазы III.
Изучение финансировалось POZEN.Джилл Стайн
Джилл Стайн имеется парижским внештатным медицинским писателем.