Не обращая внимания на то, что процесс одобрения лекарственного средства В США был воспринят как слишком медленный, страна одобряет новое медикаментозное лечение стремительнее и ранее, чем Европа и Канада, по словам исследователей в Йельской Медицинской школе.Изучение, проводимое Николасом Доунингом, студентом-медиком второго года и Джозефом С. Россом, Доктором медицины, доцентом терапии в Йельской Медицинской школе, нашло, что среднее неспециализированное время, чтобы рассмотреть было:
322 дня в американском Управлении по контролю за продуктами и лекарствами (FDA)366 дней в Европейской работе медицины (EMA)
393 дня в здоровье КанадаРезультаты изучения команд были изданы онлайн The New England Journal of Medicine.Регулирующий обзор имеется последним шагом на протяжении приведения нового медикаментозного лечения от лаборатории до больных.
В следствии жизненно очень важно, чтобы процесс рассмотрения был действен, для получения многообещающих новых методы лечения больным раньше при обеспечивании безопасности лекарственного средства.Вынужденная посадка растолковала:«Восприятие, что FDA имеется слишком медленной, подразумевает, что больные больные ожидают излишне регуляторов, чтобы закончить их обзор заявок на новый препарат».Исследователи рассмотрели решения одобрения лекарственного средства FDA, валютного соглашения и Европейского здоровья Канада между 2001 и 2010, чтобы узнать время, которое потребовалось, чтобы рассмотреть выбор и новую терапию времени основных регулирующих событий. Команда выбрала Европу и Канаду как сравнение вследствие того что они стоят перед подобными давлениями, чтобы одобрить новые методы лечения не так долго осталось ждать при обеспечивании безопасности лекарственного средства.
Вынужденная посадка сказала:«Среди части пробы препаратов, одобренных для всех трех регуляторов, обзоры FDA составляли более чем три месяца стремительнее, чем те из Европейского валютного соглашения или здоровья Канада. Неспециализированное время обзора в FDA было стремительнее, чем Европейское валютное соглашение, не обращая внимания на намного более высокую пропорцию FDA заявлений, требующих многократных регулирующих обзоров».Вынужденная посадка продолжалась:«Изучение новых препаратов одобрило на многократных рынках, мы нашли, что 64% лекарств, одобренных и В США и в Европе, были одобрены для американских больных вначале, и 86% лекарств, одобренных и В США и в Канаде, были также одобрены вначале В США»