При среднем последующем наблюдении 10.9 лет, исследование EORTC показало, что облучение региональных узлов у пациентов с раком молочной железы I, II или III стадии имеет маргинальное влияние на общую выживаемость, первичную конечную точку (через 10 лет общая выживаемость составила 82 человека).3% при региональном облучении против 80.7% без регионарного облучения, (HR = 0.87 (95% ДИ: 0.76, 1.00), p = 0.06). Результаты, опубликованные в Медицинском журнале Новой Англии, также показали, что выживаемость без болезней, выживаемость без болезней в отдаленных регионах и смертность от рака груди значительно улучшились. Побочные эффекты были очень ограниченными, хотя длительная токсичность радиации остается неизвестной.
Испытание фазы III EORTC 22922-10925 было проведено для оценки влияния облучения регионарного узла, т.е.е., облучение внутренних молочных желез и медиальных надключичных лимфатических узлов, будет добавлено к облучению всей груди или грудной стенки после операции у пациентов с раком груди I, II и III стадии.
Профессор Филип Поортманс из медицинского центра университета Радбауд, Неймеген, Нидерланды, говорит: "Мы заинтересовались ролью, которую может сыграть плановая региональная лучевая терапия, после публикации нескольких исследований, которые показали противоречивые результаты этого лечения: во-первых, повышение долгосрочной смертности из-за сердечных причин в результате устаревших методов облучения; во-вторых, локально-регионарная лучевая терапия после мастэктомии оказала благоприятный эффект на конечные точки, связанные с заболеванием; и в-третьих, улучшенные методы облучения привели к снижению сердечного воздействия. Таким образом, наше исследование было крайне необходимо для устранения существующей неопределенности относительно роли облучения лимфатических узлов. Результаты очень важны, поскольку они демонстрируют клинически значимое снижение выживаемости без болезней и болезней в отдаленных регионах, что указывает на тот факт, что эффект лучевой терапии следует измерять не только по влиянию на локально-региональный контроль. Более того, мы ожидаем, что умеренное в настоящее время улучшение общей выживаемости увеличится при более длительном наблюдении, тем более, что мы вообще не наблюдали увеличения числа других причин смерти, кроме рака, после регионарного облучения."
С 1996 по 2004 год в этом рандомизированном исследовании, координируемом группами радиационной онкологии и рака молочной железы EORTC, участвовало 4004 пациента с положительными подмышечными лимфатическими узлами или, в случае лимфатических узлов без опухоли, с центрально или медиально расположенными первичными опухолями. Исследователи пришли к выводу, что региональное облучение действительно приносит пользу пациентам с раком молочной железы на ранней стадии, но они также отмечают, что эти данные не применимы к пациентам с латерально расположенным раком без лимфатических узлов, крупнейшей подгруппе пациентов в промышленно развитых странах. Они планируют продолжить наблюдение за испытаниями в течение среднего периода наблюдения до 20 лет.