Псориатический артрит поражает около 11 процентов пациентов с псориазом. Агенты против фактора некроза опухоли α (анти-TNFα), которые блокируют сигнальные молекулы, вызывающие воспаление, улучшают симптомы псориатического артрита. Голимумаб – это новое человеческое моноклональное антитело, которое работает против TNFα, и было показано, что его эффективность в течение двух недель после первой подкожной инъекции в исследовании ревматоидного артрита II фазы. Новое многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы, крупнейшее в своем роде исследование биологического агента для лечения псориатического артрита, и первое плацебо-контролируемое исследование, оценивающее влияние ингибитора ФНО на ноготь. псориаз, обнаружено, что голимумаб значительно улучшил активный псориатический артрит и связанный с ним псориаз кожи и ногтей. Исследование было опубликовано в апрельском номере Arthritis & Ревматизм.
В исследовании под руководством Артура Кавано из Калифорнийского университета в Сан-Диего в Ла-Хойя, Калифорния, участвовали 405 пациентов с активным псориатическим артритом даже после приема модифицирующих течение заболевания противоревматических препаратов или нестероидных противовоспалительных препаратов. Пациенты были рандомизированы для получения подкожных инъекций плацебо, голимумаба 50 мг или голимумаба 100 мг каждые четыре недели в течение 24 недель. Пациенты с менее чем 10-процентным улучшением опухших и болезненных суставов на 16 неделе были переведены с плацебо на 50 мг голимумаба или с 50 мг на 100 мг.
Первичной конечной точкой исследования была доля пациентов, которые соответствовали 20-процентным критериям улучшения Американского колледжа ревматологии (ответ ACR20) на 14-й неделе. Этот ответ включал как минимум 20-процентное улучшение количества опухших и болезненных суставов и других показателей, таких как боль, активность болезни, физическая функция и С-реактивный белок. Ответы ACR50 и ACR70 определялись улучшением не менее чем на 50% и не менее чем на 70%.
Результаты показали, что голимумаб был эффективен и в целом хорошо переносился. Ответ ACR20 был достигнут на 14 неделе 51% пациентов, получавших 50 мг, и 45% пациентов, получавших 100 мг, по сравнению с 9% пациентов, получавших плацебо. Кроме того, у значительно большего числа пациентов, получавших голимумаб, чем у пациентов, получавших плацебо, был достигнут ответ ACR50 и ACR70, а те, у кого первоначально было небольшое улучшение и которые перешли с плацебо на голимумаб или увеличили дозу, также показали улучшение. У пациентов, получавших препарат, наблюдалось значительное улучшение физического состояния и качества жизни, связанного со здоровьем, а также значительное улучшение при энтезите, воспалении, при котором мышцы прикрепляются к костям. Помимо улучшения симптомов артрита, голимумаб также улучшил симптомы псориаза: у 40 процентов группы 50 мг и 58 процентов группы 100 мг было по крайней мере 75 процентов улучшения симптомов псориаза по сравнению с 3 процентами группы плацебо. "Профиль безопасности голимумаба при псориатическом артрите был аналогичен профилю безопасности других средств против TNF, которые были изучены при этом заболевании. Подкожное введение хорошо переносится. Лишь у небольшого числа пациентов наблюдались реакции в месте инъекции, которые в основном были умеренными.
Это также было первое плацебо-контролируемое исследование, оценивающее влияние анти-TNFα на псориаз ногтей, которое затронуло около 70 процентов пациентов, участвовавших в исследовании. Значительное улучшение симптомов ногтей наблюдалось у пациентов, получавших голимумаб, уже на 14-й неделе и сохранялось или улучшалось к концу периода исследования.
Авторы приходят к выводу, что "подкожное введение голимумаба (в дозах 50 мг и 100 мг) каждые 4 недели значительно улучшило активный псориатический артрит и связанное с ним кожное заболевание." Более долгосрочные данные об эффективности и безопасности голимумаба будут опубликованы в будущем.
Дополнительная информация: Голимумаб, новое антитело к фактору некроза опухоли человека α, вводимое каждые четыре недели в виде подкожной инъекции при псориатическом артрите," Артур Кавано, Иэн Макиннес, Филип Миз, Джеральд Дж. Крюгер, Дафна Глэдман, Хуан Гомес-Рейно, Ким Папп, Джули Зрубек, Суреха Мудиварти, Майкл Мак, Судха Висванатан, Анна Бейтлер, артрит & Ревматизм, апрель 2009 г. http: // www3.наука.хитрый.com / journal / 76509746 / home
Источник: Wiley (новости: в сети)