Исследователи Penn Medicine начали новое исследование иммунотерапии с помощью "ингибитор контрольной точки" известный как пембролизумаб, у пациентов с олигометастатическим раком легких – состоянием, характеризующимся несколькими метастазами в ограниченном пространстве – которые прошли традиционное лечение и считаются свободными от активного заболевания, но остаются с высоким риском рецидива.
Испытание фазы II, возглавляемое Джошуа Баумлом, доктором медицины, доцентом кафедры гематологии / онкологии онкологического центра им. Пенна, Абрамсон, впервые исследует, может ли иммуностимулирующее лекарство потенциально замедлить прогрессирование заболевания и потенциально улучшить выживаемость у пациентов, не страдающих заболеванием. Пациенты с мелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с олигометастатическим заболеванием, группа, которая чувствует себя лучше, чем пациенты с более запущенным раком легкого, но все еще сталкивается с мрачной статистикой.
На сегодняшний день практически нет данных, которые могли бы помочь клиницистам лечить пациентов с НМРЛ с олигометастатическим заболеванием после окончательного лечения. Многие из этих пациентов сначала получают пользу от химиотерапии и лучевой терапии, но в конечном итоге рак прогрессирует, и пациенты умирают от метастазов. Общая выживаемость пациентов с олигометастатическим заболеванием составляет 20 месяцев, тогда как общая выживаемость пациентов с метастатическим заболеванием составляет от шести до 12 месяцев.
"НМРЛ исторически был устойчивым к большинству иммунотерапевтических средств, но терапия, направленная на PD-1, имеет многообещающие результаты, давая впечатляющие клинические ответы у пациентов," сказал Баумл. "Использование препарата в этой группе могло бы быть идеальным, поскольку общее бремя болезни невелико – они были признаны почти здоровыми от рака – и пациенты в целом здоровы и лучше переносят терапию. Мы хотим выяснить, сможем ли мы использовать это «окно возможностей» для активизации иммунной системы и сдерживания метастатического рака."
Пембролизумаб (производимый компанией Merck, которая будет финансировать новое исследование) в последние несколько лет привлек значительное внимание из-за его успеха в лечении меланомы (осенью 2014 года он получил одобрение FDA для использования у пациентов, которые перестали реагировать на лечение). другие методы лечения) и в последнее время из-за ранних результатов исследований рака легких и других видов рака.
Новое испытание ACC основано на предыдущих результатах у пациентов с НМРЛ, включая данные прошлогоднего ежегодного собрания Американского общества клинической онкологии, на котором сообщили исследователи из Калифорнии "сильная противоопухолевая активность" с наркотиком. Показатель ответа составил 20% для пациентов, принимавших пембролизумаб.
Препарат специфически блокирует путь рецептора запрограммированной смерти (PD-1), который, как известно, ингибирует активацию Т-клеток. Удаление так называемой иммунной системы "тормоза" с препаратом анти-PD-1, как было показано, реактивирует иммунную систему для атаки опухолей.
В исследование ACC будут включены 42 пациента с олигометастатическим заболеванием, которые прошли окончательное лечение всех идентифицируемых участков опухоли, которое может включать хирургическое вмешательство, химиотерапию, лучевую терапию и другие абляционные методы лечения.
Через четыре-двенадцать недель после завершения других курсов лечения пациенты будут получать пембролизумаб каждые три недели в течение не менее шести месяцев. Основные цели испытания, которое продлится три года, включают выживаемость без прогрессирования заболевания и токсичность препарата. Также будут оцениваться качество жизни и общая выживаемость.