Национальный институт здравоохранения и передового опыта (NICE) заявляет, что не может принять положительное решение о том, рекомендовать ли новый препарат от рака яичников, если его производители не предоставят дополнительную информацию о стоимости. Окончательное решение ожидается в сентябре.
Указывая на неточность данных и высокую цену препарата, наблюдательный орган попросил производителей, AstraZeneca, предоставить более подробную информацию о возможной стоимости его использования, включая генетические тесты, чтобы определить, какие женщины, вероятно, ответят на лечение.
В клинических испытаниях было показано, что олапариб, разработанный британскими учеными, замедляет прогрессирование некоторых форм заболевания. Но доказательства того, что он может продлить жизнь женщинам с этим заболеванием, менее очевидны.
Препарат предназначен для лечения рака с ошибками в генах BRCA и лицензирован для использования у женщин, у которых рак вернулся после нескольких курсов химиотерапии.
NICE заявил, что цена, которую NHS просят заплатить за олапариб, слишком высока для тех преимуществ, которые он может дать пациентам, которые прошли менее трех предыдущих курсов химиотерапии на основе платины, но изучает, подойдет ли он для этих пациентов. кто прошел три или более курсов.
Первоначальные оценки предполагают, что лекарство может стоить около 46000 фунтов стерлингов за каждый год качественной жизни, который он добавляет (измерение, известное как QALY). NICE обычно одобряет лекарства, которые стоят около 20 000–30 000 фунтов стерлингов за QALY.
Генеральный директор NICE сэр Эндрю Диллон сказал: "Наш Консультативный комитет попросил компанию предоставить надежную оценку экономической эффективности олапариба для этих пациентов, а также дополнительную информацию о подтверждающих данных."
Профессор Питер Джонсон, главный врач британских исследований рака, сказал, что благотворительность была "расстроенный" постановлением, сказав, что олапариб показал "настоящее обещание".
"Наша выживаемость при раке яичников отстает от показателей в остальном развитом мире, и если это нужно для улучшения, Государственная служба здравоохранения должна иметь возможность финансировать такие новые лекарства. Мы надеемся, что NICE и производитель лекарств смогут работать вместе, чтобы гарантировать, что олапариб будет одобрен и быстро профинансирован для всех женщин, которые могли бы получить пользу."
Профессор Пол Воркман, исполнительный директор Института исследований рака в Лондоне, где проводилась большая часть работы над препаратом, также выразил разочарование.
"Мы по-прежнему разочарованы тем, что женщины с раком яичников и мутациями в генах BRCA до сих пор не получают этот первый в мире препарат в NHS.
"По крайней мере, положительно то, что NICE активно прислушивается к доказательствам, представленным в ходе консультаций, и, похоже, ищет способы сделать олапариб доступным."