Стартап Bionode LLC, аффилированный с Purdue, разрабатывает носимое устройство нейромодуляции, которое можно использовать в качестве неинвазивной персонализированной терапии для лечения и предотвращения повышенного внутриглазного давления у пациентов с диагнозом глаукома.
Технология была разработана в Центре имплантируемых устройств Purdue Педро Иразоки, профессором электротехники, компьютерной инженерии и биомедицинской инженерии и руководителем центра. Иразоки является техническим директором Bionode. Компанию основали Иразоки и Мюррей I. Файерстоун, генеральный директор Bionode.
"Глаукома – вторая ведущая причина слепоты в мире после катаракты. Внутриглазное давление возникает, когда глаз производит слишком много жидкости в водянистую влагу или глаз не дренирует должным образом. Затем давление повышается. Со временем это давление повреждает зрительный нерв и в конечном итоге приводит к слепоте," сказал Файерстоун. "Современные методы лечения глаукомы имеют серьезные ограничения в отношении соблюдения пациентом режима лечения, побочных эффектов и эффективности. Существует потребность в неинвазивном, эффективном лечении глаукомы, которое решает эти проблемы."
В технологии Bionode используются стандартные контактные линзы и пара очков.
"Все, что мы делаем на контактных линзах, – это добавляем хоть один след золота. Этот след золота получает электромагнитное поле, которое мы передаем через специально оборудованные очки, чтобы преобразовать поле в ток. Затем ток подается в очень специфическую часть анатомии глаза для достижения желаемой терапии," Иразоки сказал. "Наше устройство может электрически стимулировать мышцы вокруг канала Шлемма, структуры, в которой жидкость выходит из глаза, для уменьшения сопротивления потоку жидкости и, таким образом, снижения давления. Нет хирургического вмешательства, это не инвазивно, это просто контактная линза, которую вы носите с очками, она работает около пяти минут и не имеет известных побочных эффектов."
Bionode работает над проведением клинических испытаний с участием 100 пациентов, чтобы продемонстрировать надежность и эффективность своей платформы.
"В настоящее время у нас есть рабочий прототип, и мы ищем $ 1.5 миллионов долларов на проведение полного клинического испытания на людях. Мы сотрудничаем с клиницистом, который владеет двумя офтальмологическими институтами, одним в Мадриде и одним в Барселоне, Испания. Он всемирно известный офтальмолог," Иразоки сказал. "Наша цель – завершить это крупное клиническое испытание, подать заявку на одобрение CE Mark и подать заявку на одобрение FDA de Novo в США."
Файерстоун добавил, что в будущем компания может также изучить полезность платформ Bionode при посттравматическом стрессовом расстройстве, недержании мочи, желудочных расстройствах и многом другом.