Согласно данным систематического обзора и метаанализа (SRMA), опубликованным на этой неделе в PLOS Medicine, имеющиеся в настоящее время данные рандомизированных контролируемых исследований (РКИ) не поддерживают использование налмефена для снижения вреда для людей с алкогольной зависимостью. Исследование, проведенное Флорианом Ноде в INSERM, Госпитальном центре Университета Ренна, Франция, также показывает, что доказательная поддержка использования налмефена для снижения потребления алкоголя среди этой группы населения ограничена.
Нальмефен блокирует опиоидные рецепторы организма и снижает тягу к алкоголю. Препарат имеет смешанные рекомендации от органов здравоохранения и экспертных органов по применению при лечении алкогольной зависимости. Ноде и его коллеги использовали SRMA для исследования рисков и преимуществ налмефена при лечении алкогольной зависимости у взрослых. Метаанализ пяти подходящих РКИ (с участием 2567 участников) не выявил различий между участниками, принимавшими налмефен, и участниками, принимавшими плацебо, в отношении смертности через 6 месяцев (относительный риск = 0).39, 95% ДИ [0.08; 2.01]) или 1 год (RR = 0.98, 95% ДИ [0.04; 23.95]) лечения, качество жизни через 6 месяцев (SF?36 Суммарный балл по физическому компоненту: средняя разница = 0.85, 95% ДИ [?0.32; 2.01]) или психического здоровья (суммарный балл MD = 1.01, 95% ДИ [?1.33; 3.34]). У участников, принимавших налмефен, было меньше дней интенсивного пьянства в 6 месяцев (MD = -1.65, 95% ДИ [?2.41; ?0.89]) и 1 год (MD = -1.60, 95% ДИ [?2.85; ?0.35]) лечения, чем участники, принимавшие плацебо, и их общее потребление алкоголя в течение 6 месяцев было ниже (SMD = -0.20, 95% ДИ [?0.30; ?0.10]). Тем не менее, вторичный анализ показал, что эти различия могли быть частично вызваны систематической ошибкой отсева.
Ни одно из включенных РКИ не проводилось в конкретной популяции, для которой был показан налмефен, и ни одно из них не сравнивало налмефен с другим лекарством, таким как налтрексон. Ключевой вывод SRMA заключается в том, что необходимы дополнительные испытания. Однако эти результаты ставят под сомнение одобрение регулирующих органов налмефена для этой цели. Авторы заявляют, "Клиницисты должны знать, что ценность налмефена для лечения алкогольной зависимости не установлена. В лучшем случае налмефен имеет ограниченную эффективность в снижении потребления алкоголя."