По данным многоцентрового исследования, лечение диабетическим препаратом лираглутид в сочетании с диетой и физическими упражнениями привело к значительному снижению веса и улучшению ряда факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний, включая высокое кровяное давление и высокий уровень холестерина. В субботу на совместном заседании Международного общества эндокринологов и Общества эндокринологов: ICE / ENDO 2014 в Чикаго были представлены результаты более 3700 взрослых недиабетиков с избыточным весом и ожирением.
"Если эти улучшения продолжатся с течением времени, они могут снизить риск сердечных заболеваний," сказал главный исследователь исследования, Карел Ле Ру, доктор медицинских наук, Исследовательский центр диабетических осложнений, Университетский колледж Дублина.
Препарат проходит испытания в дозе 3 миллиграмма (мг) для длительного контроля веса в рамках исследования SCALE ™ (Сытость и клиническое ожирение – доказательства лираглутида у недиабетических и диабетических субъектов) ожирения и преддиабета. Лираглутид в настоящее время продается как Victoza® в 1.2 мг и 1.Инъекционные дозы 8 мг для взрослых с диабетом 2 типа для контроля уровня глюкозы (сахара) в крови при использовании вместе с диетой и физическими упражнениями. По словам производителя, компании Novo Nordisk со штаб-квартирой в Дании, которая спонсировала исследование, препарат не одобрен для снижения веса.
В исследование были включены 3731 взрослый недиабетический взрослый с ожирением и взрослый с избыточным весом, у которых был хотя бы один другой фактор риска диабета и сердечных заболеваний, например преддиабет, высокое кровяное давление или высокий уровень холестерина. В рамках исследования по снижению веса все испытуемые тренировались и ели на 500 калорий в день меньше, чем обычно. Кроме того, они были случайным образом распределены в соотношении 2: 1 для ежедневной инъекции 3 мг лираглутида (2487 субъектов) или плацебо (1244 пациента) в течение 56 недель. Ни испытуемые, ни исследователи не знали, кто получил активное лекарство.
В среднем люди, получавшие 3 мг лираглутида, потеряли 5%.На 4 процента больше их массы тела, что в сумме составляет 8 процентов, и почти на 1.Еще 7 дюймов (4.2 сантиметра) вокруг талии, чем у тех, кто получал плацебо, сообщили исследователи.
По сравнению с группой плацебо у субъектов, получавших лираглутид, также наблюдалось лучшее улучшение артериального давления и уровней всех липидов натощак (жиров в крови), включая ЛПНП ("плохой") холестерин, ЛПВП ("хороший") холестерин, триглицериды и общий холестерин по Ле Ру. Эти улучшения, по его словам, привели к большему сокращению чистого использования препаратов артериального давления и гиполипидемических препаратов в группе лираглутида 3 мг, чем в группе плацебо.
В целом исследователи обнаружили, что лираглутид 3 мг имеет профиль безопасности, аналогичный профилю безопасности, обнаруженному в предыдущих клинических испытаниях препарата у лиц с диабетом 2 типа, получавших более низкие дозы.
"Существующие варианты лечения ожирения ограничены," Ле Ру сказал. "Для людей, которые борются с ожирением и связанными с ожирением заболеваниями, необходимы новые варианты лечения, которые могут помочь снизить их вес."