Два новых варианта лечения рака были приняты к использованию в Шотландии для некоторых пациентов, живущих с раком груди и почек.
Ленватиниб (Kisplyx) и рибоциклиб (Kisqali) получили зеленый свет от Шотландского медицинского консорциума (SMC), хотя еще три препарата были отклонены, включая атезолизумаб (Tecentriq) для лечения определенного типа рака легких.
Менеджер по связям с общественностью компании Cancer Research UK в Шотландии Гордон Мэтисон назвал эти два утверждения хорошей новостью, поскольку "оба препарата продлевали время до обострения болезни пациентов в клинических испытаниях."
Продолжение комбинированного лечения рака почки
Ленватиниб был одобрен для использования в сочетании с другим лекарственным средством таргетного действия, называемым эверолимусом (Афинитор), который останавливает рост рака, лишая его крови.
Ленватиниб – это препарат, называемый ингибитором тирозинкиназы, который останавливает получение раковых клеток сообщений, которые говорят им расти и делиться. Он также останавливает рост новых кровеносных сосудов, которые помогают ему выжить.
Взрослые с запущенной почечно-клеточной карциномой, которые уже прошли аналогичное лечение остановки роста кровеносных сосудов, целенаправленную терапию с использованием фактора роста эндотелия сосудов (VEGF), будут иметь право на участие в этой комбинации.
Решение основано на результатах исследования фазы 2, которые показали, что в среднем пациенты оставались стабильными без ухудшения состояния примерно на девять месяцев дольше при приеме комбинации, чем те, кто принимал только эверолимус.
Почти девять из 10 пациентов испытали диарею при приеме леватиниба и эверолимуса, что было наиболее частым побочным эффектом, о котором сообщалось.
Мэтисон сказал: "Пациенты и клиницисты сообщили SMC, что при распространенном раке почки необходимы дополнительные варианты лечения, чтобы предложить пациентам улучшенное качество жизни и шанс на более длительное выживание, поэтому здорово, что SMC смогла порекомендовать эту комбинацию лекарств."
Комбинация рака груди получает одобрение для конкретных пациентов
Доступ к целевому лечению рибоциклибом также был одобрен для некоторых женщин с раком груди в Шотландии, у которых рак распространился вблизи того места, где их опухоль впервые появилась, или на другую часть тела.
Рибоциклиб блокирует молекулы, которые помогают раковым клеткам расти и делиться.
Теперь пациенты смогут получать рибоциклиб с фулвестрантом – лекарством, блокирующим гормон эстроген, который питает этот конкретный тип рака, называемый раком груди, положительным по рецепторам гормонов.
Решение основано на результатах клинического исследования фазы 3, которое показало, что комбинация останавливала прогрессирование рака почти на восемь месяцев дольше, чем когда фулвестрант использовался с фиктивным лекарством (плацебо).
Только женщины, у которых рак вернулся в течение года после завершения гормональной терапии до или после других процедур, таких как хирургическое вмешательство или лучевая терапия, или те, у которых рак на поздней стадии не подействовал на другие виды гормональной терапии, будут иметь право на участие.
"Одобрение рибоциклиба с фулвестрантом предлагает альтернативу двум другим комбинациям лекарств, рекомендованным для той же группы пациентов с раком груди в начале этого года, что важно, поскольку препараты могут вызывать различные побочные эффекты у некоторых пациентов," Матесон сказал.
"Как и в случае с другими видами лечения, данные клинических испытаний показали, что эта комбинация может отсрочить потребность людей, страдающих раком груди, начать химиотерапию, потенциально избавляя пациентов от некоторых побочных эффектов лечения."
Побочные эффекты были более вероятны у тех, кто принимал комбинацию, при этом снижение количества лейкоцитов (нейтропения) было наиболее распространенным. Это может сделать человека предрасположенным к инфекции. Тошнота была вторым по частоте побочным эффектом.
Дело о лекарстве от рака легких “ ненадежно ”
Исследование фазы 3 с участием 1202 пациентов с раком легких показало, что добавление иммунотерапевтического препарата атезолизумаб к целевому лечению бевацизумаба (Авастин) и химиотерапевтических препаратов паклитаксела и карбоплатина улучшило общую выживаемость.
SMC, однако, не рекомендовал комбинацию в качестве начального варианта лечения для взрослых с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), который распространяется на другие части тела.
Основываясь на доказательствах клинических испытаний, представленных производителем атезолизумаба, SMC решил, что лечение не представляет достаточной ценности для пациентов, чтобы комбинация лекарств была рентабельной.
Матесон отметил, что рак легких является наиболее распространенным видом рака в Шотландии, а показатели выживаемости являются одними из самых низких для любого типа рака.
"Если бы атезолизумаб был рекомендован, он впервые сделал бы иммунотерапевтическое лечение доступным для некоторых пациентов с раком легких в Шотландии," добавил он. "Однако, основываясь на данных клинических испытаний, SMC не был уверен, что препарат предлагает значительные клинические преимущества или соотношение цены и качества."
Мэтисон надеется, что SMC и производитель препарата продолжат совместную работу, чтобы в будущем сделать лечение доступным для людей в Шотландии с этим типом рака легких.
Не рекомендуются препараты от рака крови и печени
Объявив еще о двух решениях, SMC подтвердил, что не может рекомендовать ибрутиниб (Имбрувика) и рамуцирумаб (Цирамза) для использования в Национальной службе здравоохранения Шотландии.
Ибрутиниб рассматривался как средство для лечения взрослых с редким типом медленно растущей лимфомы, называемым макроглобулинемией Вальденстрема.
Рамуцирумаб, тем временем, является лекарством для взрослых с типом прогрессирующего рака печени, который не поддается хирургическому лечению, и называется гепатоцеллюлярной карциномой.
В обоих случаях производитель не представил доказательства клинических испытаний в SMC, поэтому соотношение цены и качества препаратов оценить невозможно. У компаний по-прежнему есть возможность представить результаты испытаний в будущем.