Согласно исследованию, проведенному в Европе, небольшое, легко имплантируемое устройство, называемое катушкой для уменьшения объема легких (LVRC), может играть ключевую роль в лечении двух типов эмфиземы. Результаты исследования показывают, что положительный эффект устройства сохраняется более года после первоначального лечения.
Исследование будет представлено на Международной конференции ATS 2013.
"Лечение LVRC приводит к значительным и клинически значимым улучшениям функции легких, способности выполнять упражнения и качества жизни пациентов с эмфиземой," сказал Гаэтан Десле, доктор медицинских наук, профессор респираторной медицины Университетской клиники Реймса, Франция. "Наше исследование показывает, что устройство эффективно при лечении как однородных заболеваний, при которых эмфизема распределяется равномерно по легким, так и гетерогенных заболеваний, при которых эмфизема изолирована в определенных областях легких."
Катушка работает путем сбора и сжатия пораженной легочной ткани, позволяя здоровой ткани функционировать более эффективно. Устройство имплантируется с помощью простой процедуры, не требующей хирургического разреза. Пациентам обычно имплантируют несколько устройств в каждое пораженное легкое, причем каждое легкое обрабатывается отдельной процедурой.
Исследователи собрали и проанализировали данные трех почти идентичных многоцентровых европейских исследований, в которых анализировалась безопасность и эффективность лечения LVRC у 109 пациентов с тяжелой эмфиземой, получавших две отдельные спиральные процедуры. Всего за 218 процедур имплантировано 2081 устройство. Кроме того, сканирование компьютерной томографии (КТ) использовалось, чтобы определить, было ли у этих пациентов однородное или гетерогенное заболевание.
Данные последующего наблюдения были собраны у каждого пациента через шесть и 12 месяцев после процедуры на втором легком. Чтобы оценить эффективность устройства LVRC, в исследованиях использовалось проверенное обследование качества жизни, разработанное для пациентов с обструктивным заболеванием дыхательных путей, и три других стандартных показателя: объем форсированного выдоха или FEV1, который измеряет максимальное количество воздуха, которое можно выдохнуть. одна секунда; остаточный объем или RV, который измеряет объем воздуха, оставшегося в легких после максимального выдоха; и шестиминутная прогулка или 6WMD, которая оценивает способность или способность человека выполнять упражнения.
Авторы исследования обнаружили, что как через шесть месяцев, так и через 12 месяцев после процедуры значения для всех четырех измерений были значительно улучшены.
"Результаты ясно демонстрируют, что широкая популяция пациентов с эмфиземой может достичь клинически и статистически значимого улучшения качества жизни, переносимости физических нагрузок и функции легких после лечения с помощью LVRC, и что эти улучшения сохраняются в течение одного года после лечения," Доктор. Десли сказал.
Было несколько нежелательных явлений. После 218 процедур было 13 обострений хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), девять случаев пневмонии и девять случаев пневмоторакса (спущенное легкое); кроме того, у одного пациента появился кашель со значительным количеством крови (кровохарканье). Все эти события разрешаются со стандартной тщательностью.
Апостериорный анализ 53 пациентов с гомогенным или гетерогенным заболеванием показал, что улучшения от лечения LVRC были одинаковыми между группами, что является важным выводом, поскольку другие малоинвазивные методы лечения не показали устойчивой эффективности у многих пациентов с диффузным заболеванием. паттерны эмфиземы, доктор. Десли отметил.
Эмфизема и хронический бронхит – две основные формы ХОБЛ, признанные во всем мире серьезной проблемой для общественного здравоохранения.
"Эмфизема – прогрессирующее заболевание, лечения которого не существует," Доктор. Десли сказал. "Поскольку доступные лекарственные препараты и методы лечения, основанные на поведении, имеют лишь ограниченную эффективность в облегчении симптомов заболевания, исследователи возлагают большие надежды на появление новых медицинских имплантатов, которые стремятся обеспечить значительные и длительные улучшения функции легких и способности пациентов выполнять действия. повседневной жизни. На сегодняшний день многие из этих технологий не оправдали ожиданий, а данные об устойчивой эффективности новых технологий скудны."
U.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) недавно одобрило клиническое исследование по оценке LVRC у пациентов с эмфиземой, что стало первым шагом на пути к тому, чтобы сделать эту технологию доступной для пациентов с эмфиземой в Соединенных Штатах. LVRC также был выбран Министерством здравоохранения Франции для национального исследования экономической эффективности, которое, как ожидается, приведет к возмещению расходов на лечение пациентов с эмфиземой во Франции.
"Минимально инвазивная технология, которая доказала свою эффективность при лечении большой популяции пациентов с эмфиземой, потенциально может помочь пациентам вести более здоровый образ жизни, несмотря на их эмфизему," Доктор. Десли сказал. "Поскольку болезнь налагает такое огромное экономическое и социальное бремя, быстрое внедрение такой технологии может изменить парадигму лечения эмфиземы, развивая стандарт лечения от сегодняшних медикаментозных и поведенческих методов, чтобы включить рутинное использование процедур лечения для оптимизации и продления общее состояние здоровья пациента."