(Medical Xpress) – Медицинская школа Стэнфордского университета и Медицинский центр долины Санта-Клара лечили пятого пациента в ходе спонсируемого Geron Corp. 16.
Пациент, который является вторым, кто проходит лечение в Стэнфорде и SCVMC, был включен в исследование до того, как Geron объявил в ноябре. 14 что было прекращено судебное разбирательство. Пациент решил пройти процедуру после того, как был проинформирован о статусе исследования.
?? Процедура прошла гладко, пациент чувствует себя очень хорошо? сказал Стэнфордский нейрохирург Гэри Стейнберг, доктор медицины,. ?? Хотя решение Geron о прекращении исследования было разочаровывающим, я уверен, что наука о стволовых клетках будет продолжать развиваться, поскольку мы и другие работаем над переводом многообещающих лабораторных результатов в клиническую пользу для пациентов.?? Стейнберг, профессор нейрохирургии и неврологии в Стэнфорде Бернарда и Ронни Лакроутов и Уильяма Рэндольфа Херста, является главным исследователем части исследования Стэнфордского / SCVMC и имплантировал клетки пациенту в Реабилитационном травматологическом центре SCVMC.
Geron, базирующаяся в Менло-Парке, Калифорния., разработал и изготовил клетки. Испытание фазы 1 было разработано для проверки безопасности клеток у пациентов-людей. Хотя Geron прекратил испытания, чтобы вместо этого сосредоточиться на новых методах лечения рака, компания продолжит наблюдение за пятью пациентами, получившими клетки, в течение 15 лет и активно ищет партнеров для дальнейшего развития своих стволовых клеток. программы.??
Первый пациент в мультицентровом исследовании проходил лечение в Shepherd Center в Атланте в октябре 2010 г .; первый пациент в Стэнфордской части исследования / SCVMC проходил лечение в сентябре. 17.
Клетки и процедура хорошо переносились предыдущими четырьмя пациентами, серьезных побочных эффектов не наблюдалось. Согласно заявлению Geron, официальные лица компании решили прекратить испытание по финансовым соображениям.
Испытание Geron – первое, в котором имплантируют клетки, полученные из эмбриональных стволовых клеток человека, пациентам-людям. Компания Advanced Cell Technology из Санта-Моники с тех пор начала два клинических испытания для тестирования других клеток, полученных из эмбриональных стволовых клеток, у пациентов с формой ювенильной слепоты и типом дегенерации желтого пятна.
При исследовании травмы спинного мозга исследователи Geron в сотрудничестве с доктором наук Хансом Кейрстедом и его лабораторной командой в Калифорнийском университете в Ирвине разработали способ заставить человеческие эмбриональные стволовые клетки превратиться в смесь клеток, содержащих предшественники олигодендроцитов. Олигодендроциты – это клетки головного мозга и центральной нервной системы, которые покрывают нервные клетки изолирующим материалом, называемым миелином. Эта миелиновая оболочка необходима для передачи электрических сигналов по спинному мозгу, которые заставляют мышцы двигаться и передают наше ощущение прикосновения и температуру. Повреждение этой оболочки, вызванное травмой, является частой причиной паралича.
Исследование было ограничено пациентами с недавним (в течение 14 дней после травмы) непроникающим повреждением определенного участка грудного позвоночника. область примерно от верха лопаток до низа грудной клетки. Повреждение должно было вызвать полную параплегию, то есть у пациентов были нормальные ощущения или движения на уровне рук, но не от туловища до пальцев ног.
В ноябре. 16, Стейнберг применил около 2 миллионов специальных клеток, называемых GRNOPC1, непосредственно в поврежденную область спинного мозга пациента. После процедуры пациент прошел интенсивную стационарную реабилитационную программу под наблюдением специалиста по травмам спинного мозга Стивена МакКенны, доктора медицины, директора реабилитационного травматологического центра SCVMC.
?? У исследований стволовых клеток светлое будущее? сказал Маккенна. Проведение первого в мире клинического испытания эмбриональных стволовых клеток человека и демонстрация их безопасности – историческая веха в этой новой и развивающейся области. Мы очень гордимся своим достижением.??