Новое исследование показывает, что имплантируемая система доставки широко используемого лекарства для лечения слепоты глаз позволила некоторым пациентам пройти 15 месяцев между курсами лечения. Это значительно лучше обычного режима почти ежемесячных инъекций в глаза. Исследователи, участвовавшие в клиническом исследовании фазы II, говорят, что имплантат – это не только удобство; более последовательное лечение также поможет людям сохранить зрение в большей степени. Сегодня они представляют свои исследования на AAO 2018, 122-м ежегодном собрании Американской академии офтальмологии.
Ведущий исследователь из офтальмологической больницы Уиллс в Филадельфии представляет результаты исследования LADDER, оценивающего эффективность и безопасность экспериментальной системы доставки порта пролонгированного действия для Луцентиса (ранибизумаба), препарата, улучшающего зрение для миллионов людей во всем мире, страдающих от возраста. -связанная дегенерация желтого пятна.
Многоцентровое рандомизированное исследование включало 220 пациентов. В ходе исследования определено время, в течение которого пациенту потребуется повторная заправка имплантата. Также оценивалась эффективность трех различных концентраций Луцентиса по сравнению с ежемесячными инъекциями препарата.
До того, как 12 лет назад был представлен Lucentis, у людей с влажной AMD почти наверняка разовьется серьезная потеря зрения или слепота. Согласно клиническим испытаниям, Луцентис был первым препаратом, замедляющим развитие болезни, что позволило более 90 процентам пациентов сохранить зрение. Однако в реальном мире этот процент приближается к 50 процентам. Одна из основных причин – недостаточное лечение пациентов. Это связано с тем, что большинству людей с AMD необходимо каждые шесть-восемь недель посещать кабинет офтальмолога, чтобы сохранить свое зрение. Многим пожилым пациентам, которые борются с другими заболеваниями и которые полагаются на других, чтобы довести их до визитов к офтальмологу, может быть трудно поддерживать такой график.
Исследователи искали лучшую альтернативу ежемесячным инъекциям почти с момента появления Луцентиса. Одна из последних идей – хирургическим путем имплантировать в глаз многоразовый резервуар для лекарств, немного длиннее рисового зерна. Заполненное концентрированной версией Луцентиса устройство, называемое портовой системой доставки, доставляет лекарство в заднюю часть глаза в течение более длительного периода времени.
Ведущий исследователь участка, Карл Д. Регилло, М.D., руководитель службы сетчатки и профессор офтальмологии в офтальмологической клинике Уиллс сказал, что пациенты, получавшие самую высокую концентрацию лекарств, могли пройти в среднем 15 месяцев, прежде чем им потребовалось пополнение запасов. Обработка при доставке в порт была так же эффективна, как и ежемесячные инъекции.
"Меньше инъекций и посещений офиса – это здорово," сказал доктор. Регилло, который делает более 100 инъекций в неделю. "Но что более важно, мы думаем, что это приведет к лучшим визуальным результатам, потому что в реальном мире пациенты получают меньше лечения, чем им нужно. Это не сделано сознательно. Со временем что-то случается: болезнь, госпитализация, метель и т. Д. и встречи пропущены или задерживаются. Если вы время от времени опаздываете на неделю или две, у вас может быть ухудшение зрения, и вы не всегда можете от этого оправиться. Это неумолимо прогрессирующая болезнь."
В ходе исследования были обнаружены некоторые побочные эффекты хирургического вмешательства, но общий профиль безопасности был хорошим. Устройство не видно снаружи глаза. Он имплантируется под веко, в лучшем случае выглядит как крошечная точка. После первой операции его можно пополнить во время визита в офис.
Доктор. Regillo ожидает, что новая система доставки станет доступной для пациентов примерно через три года.