Катетерная абляция при фибрилляции предсердий: результаты первого европейского регистра

Катетерная абляция при фибрилляции предсердий (Afib) безопасна и подавляет рецидивы аритмии у 74% пациентов после одной процедуры, согласно результатам одного года последующего наблюдения в рамках пилотного исследования по абляции фибрилляции предсердий, первого европейского регистра, оценивающего реальная эпидемиология катетерной аблации при AFib. Опрос также показал, что симптомы, связанные с аритмией, такие как сердцебиение, одышка, усталость или головокружение, которые присутствовали у 86% пациентов до абляции, были значительно уменьшены.

Результаты были представлены сегодня на Конгрессе ESC 2012 доктором Еленой Арбело из Клинической больницы Барселоны, Испания, соавтором исследования.

"Фибрилляция предсердий является наиболее частым нарушением сердечного ритма и представляет собой очень серьезное бремя болезней и расходов во всем мире," объяснил доктор Арбело. "Доступные в настоящее время фармакологические методы лечения не на 100% эффективны и имеют побочные эффекты."

Хотя симптомы остаются основной причиной аблации Afib, пациенты также приветствуют образ жизни без лекарств. Основная стратегия абляции – изоляция легочных вен с дополнительной линейной и / или фрагментированной электрограммной аблацией у 10-20% пациентов.

Пилотное исследование аблации AFib, первый регистр для оценки повседневных диагностических и терапевтических процессов аблации AFib в Европе, представляет собой проспективное многоцентровое 12-месячное обсервационное исследование, в котором приняли участие 1410 пациентов из 10 различных европейских стран (Бельгия, Чехия, Дания, Франция, Германия, Греция, Италия, Нидерланды, Польша, Испания).

Результаты госпитальной фазы исследования были представлены на Конгрессе ESC 2011 г. и показали, что две трети пациентов, перенесших катетерную абляцию, имеют пароксизмальную ФП и до 40% не имеют очевидного основного сердечного расстройства.(1)

Теперь результаты 12-месячного периода контрольного визита предоставляют дополнительную информацию о реальных результатах:

  • За период исследования 77% пациентов посетили клинику лично для ознакомления; однако через 12 месяцев наблюдения 42% оценок проводились по телефону.
  • Более половины исследуемой популяции стали бессимптомными после процедуры аблации (исходно симптомы присутствовали у 90% пациентов).
  • 76% пациентов проходили периодическую ЭКГ для подтверждения рецидива аритмии, и только 50% пациентов проходили холтеровское мониторирование.
  • У трети пациентов во время наблюдения была сделана трансторакальная эхокардиограмма. Другие тесты, такие как КТ или МРТ сердца, были редкими.
  • Почти 20% пациентов прошли повторную процедуру абляции.
  • Через 12 месяцев около половины исследуемой популяции принимали антикоагулянты и 43% антиаритмических препаратов. При выписке 97% пациентов были назначены антикоагулянты и 67% антиаритмические препараты.
  • Процедура была признана успешной у 74% пациентов, что означает отсутствие документально подтвержденных аритмий после 3-месячного периода блокировки. Однако чуть более 50% пациентов все еще принимали антиаритмические препараты.
  • Осложнения в течение первого года после абляции были нечастыми (2.6%), и в основном связаны с цереброваскулярными событиями (0.54%) или сосудистые травмы (0.71%). Было четыре смерти: одна вторичная вследствие геморрагического инсульта, одна – от не сердечно-сосудистой причины и две – неизвестного происхождения.
  • "Информация, полученная реестром, отражает повседневную практику по всей Европе," сказал доктор Арбело. "Примечательно то, что большинство больниц оценивают результаты катетерной аблации гораздо более практично, чем то, что рекомендуется для клинических испытаний, основываясь в основном на периодических электрокардиограммах и периодическом холтеровском мониторинге." Она добавила, что результаты не дают четкого определения того, как определяется успешная процедура – по устранению симптомов или отсутствию аритмий без антиаритмических препаратов.

    Комментируя информацию за первый год, полученную из пилотного реестра, д-р Арбело сказал: "Фибрилляция предсердий – серьезная сердечно-сосудистая проблема в современном обществе, и ожидается, что ее медицинские и социально-экономические последствия в ближайшие годы возрастут. Регистр аблации AFib дает исключительное представление о влиянии катетерной аблации на лечение пациентов с этой аритмией."