Объединенное расследование BMJ и Каналом, 4 Новости (Англия) информируют, что обновленная экспертная оценка показывает, нет никакого явного доказательства, что противовирусный препарат, как правило используемый против гриппа – осельтамивир (Тамифлю) – предотвращает осложнения как пневмония у здоровых людей.Требования об эффективности осельтамивира против осложнений были важной событием для кабинетов министров во всем мире, чтобы решить накопить на этих препаратах как часть неспециализированных пандемических планов подготовленности. Наровне с этим правительства, как информировали, израсходовали большие суммы.
Экспертная оценка, изданная на BMJ.com на данный момент, стала обстоятельством совместному расследованию Каналом 4 Новости и BMJ в осельтамивир. Тематическая статья издается на bmj.com, и пленка, детализирующая расследование, будет передана на Канале 4 Новости (Англия).
Изучение обновляет обзор 2006 года, изданный в Библиотеке Кокрейна. Это признает, что осельтамивир и другие ингибиторы нейраминидазы имеют скромный эффект в сокращении показателей гриппа. Кроме этого, это уменьшает инвазионную свойство в в другом случае здоровых взрослых приблизительно на один дни.
Кроме этого, исследователи отмечают, что существуют недостаточные изданные эти, чтобы подтвердить, уменьшает ли осельтамивир осложнения в в другом случае здоровых взрослых.По словам доктора Фионы Годли, Главного редактора BMJ, этот обновленный обзор оставляет большие вопросы об эффективности оставшимися без ответа. Она говорит: «Правительства во всем мире израсходовали миллиарды фунтов на лекарственное средство, которое научное сообщество на данный момент вычисляет себя неспособным делать выводы».Гор, создающая осельтамивир, оценила продажи?
1,6 миллиарда (2,7 миллиарда швейцарских франков) в этом году одни от лекарственного средства.Начиная с распространения свиного гриппа (свиной грипп), что пандемия начала в апреле 2009, использование ингибиторов нейраминидазы, в особенности осельтамивир, увеличилось радикально.
Ингибиторы нейраминидазы были замечены как ответ на пандемию в отсутствие действенной вакцины и из-за устойчивости к прошлым препаратам, используемым против гриппа.Командой исследователей имеется во главе с профессор Крисом Дель-Мар из университета Соединения в Австралии.
Они проанализировали двадцать изданных опробований, сосредоточившихся на профилактике, лечении и побочных реакциях.Но их расследованию мешала «недостаточность хороших данных», недорогих от авторов и компании, создающей осельтамивир (Гор). Следовательно команда отказалась от восьми основных опробований, целиком и полностью никогда не издававшихся, каковые были включены в более ранний обзор, по обстоятельству того, что они были неспособны независимо проверить результаты. В следствии они приходят к заключению, что у них нет уверенности в требованиях, что осельтамивир снижает риск осложнений гриппа в в другом случае здоровых взрослых.
Они уверены в том, что это не должно употребляться в несложном контроле сезонного гриппа.Отказ получить доступ к данным свидетельствует, что прошлые доказательства на эффектах осельтамивира на осложнениях гриппа смогут быть ненадежными.
Они советуют кабинетам министров настраивать различные изучения, чтобы осуществлять контроль безопасность ингибиторов нейраминидазы.профессор Ник Фримантл и доктор Мелани Калверт из Бирмингемского университета оценили наблюдательные изучения на базе списка, предоставленного авторам Кокрейна Гором. Они говорят в закрытии, что «осельтамивир может снизить риск пневмонии у в другом случае здоровых людей, заболевших гриппом.
Но полное преимущество имеется небольшим, и побочные эффекты, и безопасность нужно также рассмотреть».Они рассматривают эти как бедные и замечание: «Интерпретация изучений была тяжёлым …, думается вероятным, что кое-какие больные были включены больше чем в одно изучение, подрывающее свойство этих изучений обеспечить свободные оценки».профессор Фримантл говорит, что видит «мало доказательств, чтобы поддержать широкое использование осельтамивира в в другом случае здоровом населении, кто развивает симптомы гриппа как заболевание».
Он додаёт: «У нас имеется превосходно мало ресурсов в этой стране, чтобы израсходовать на фармацевтические препараты на здоровье, и страно видеть такое широкое использование осельтамивира. Но я предполагаю, что, в то время, когда Вы пошли и купили много доз тогда, это мало будет похожим обстановку с контролем над оружием В США.
Если у Вас имеется оружие в доме, намного легче использовать его. Но это не свидетельствует, что это – верное ответ».
Доктор Фиона Годли и профессор Майк Кларк, директор британского Центра Кокрейна, отмечают, что этот обновленный обзор важен, по обстоятельству того, что это подвергает сомнению «не только эффективность осельтамивира, но и целую совокупность, которой препараты оценены, отрегулированы и позваны».В передовой статье в BMJ они призывают, чтобы новое неспециализированное законодательство снабжало, что, «в то время, когда опробование закончено, должен быть свободный доступ к исходным данным позади любых изучений, используемых, чтобы лицензировать и реализовать лекарственное средство».«В то время, в то время, когда огромное количество публичных денег и большие суммы публичного доверия, помещаются в препараты, полные эти должны быть недорогими для изучения научным сообществом», они завершают. «Ожидая полное раскрытие и независимый обзор данных от Гора, риск и польза осельтамивира остается сомнительным ».
Тематическая статья BMJ и пленка, которая будет показана на Канале 4 Новости на данный момент вечером, детализируют расследование, предпринятое совместно BMJ и Каналом 4 Новости. Это показывает сложное сотрудничество между политикой, планированием здравоохранения, бедными данными об опробовании, публикацией и регулированием лекарственного средства. Это ведет к вопросам об применении литературных негров в некоторых исходниках, как предполагается бывшими сотрудниками медицинской компании по коммуникации, нанятой Гором.
Это звонит во внимание, почему одно из самых больших опробований осельтамивира не было издано.В реакции Гор объявила, что они «твердо верят в надежность данных». Они говорят о том, что полный доступ к данным предоставили кабинетам министров и осуществляющим контроль органам.
В следствии этого расследования Гор передала делать все резюме изучения осельтамивира – включая главные эти – недорогими на защищенной паролем территории. Но до тех пор, авторы Кокрейна говорят, что «каждые требования относительно сокращения риска ответственных осложнений от гриппа в здоровых взрослых все еще не смогут быть проверены».«Ингибиторы нейраминидазы для предотвращения и лечения гриппа в здоровых взрослых: систематический обзор и метаанализ»
Том Джефферсон, исследователь, Марк Джонс, статистик, Питер Доши, докторант, Крис Дель-Мар, декан; координирование редактора Cochrane Acute Respiratory Infections GroupBMJ 2009; 339:b5106doi:10.1136/bmj.b5106«Что мы можем обучаться из наблюдательных изучений осельтамивира лечить грипп в здоровых взрослых?»Ник Фримантл, преподаватель клинической эпидемиологии и биостатистики, Мэла Калверта, старшего лектора
BMJ 2009; 339:b5248«Ингибиторы нейраминидазы – история позади обзора Кокрейна»Питер ДошиBMJ 2009; 339:b5164«Почему у нас нет всех доказательств на осельтамивире?»Фиона Годли, главный редактор, Майк Кларк, директор
BMJ 2009; 339:b5351«Детальная реакция от Гора до вопросов BMJ»Джеймс Смит, интернациональный медицинский фаворит, Тамифлю от имени ГораBMJ 2009; 339:b5374«Осложнения: разыскивание данных по осельтамивиру»Дебора Коэн, BMJ
BMJ 2009; 339:b5248«Гор отвечает авторам Cochrane Review на осельтамивире»Джеймс Смит, интернациональный медицинский фаворит, ТамифлюBMJ 2009; 339:b5364«Мы хотим эти, на данный момент»
Фиона Годли, редактор, BMJBMJ 2009; 339:b5405
Channel4 Англия/новостиБиблиотека Кокрейнаbmj.com