Экспериментальный препарат клазосентан снижает риск спазма кровеносных сосудов у пациентов с аневризмой головного мозга, согласно исследованию, представленному на Международной конференции по инсульту Американской ассоциации инсульта в 2012 году.
У пациентов с субарахноидальным кровоизлиянием, даже после закрытия лопнувшего слабого места в сосуде, раздражение от начального кровотечения может вызвать сужение кровеносных сосудов, нарушая нормальное кровоснабжение и приводя к еще большему повреждению головного мозга. Это часто называют "второй удар." Сужение сосуда называется ангиографическим вазоспазмом (ВСП), который может возникнуть примерно через 3–14 дней после разрыва аневризмы.
"У нас нет эффективных методов лечения этого осложнения," сказал R. Лох-Макдональд, М.D., ведущий автор исследования и заведующий отделением нейрохирургии Санкт-Петербургского государственного университета им. Больница Михаила, Университет Торонто в Онтарио, Канада. "Используемое сейчас лечение очень дорогое и рискованное, и работает не очень хорошо, и около половины пациентов страдают от него необратимыми проблемами."
Влияние клазосентана на клинический исход после аневризматического субарахноидального кровоизлияния и эндоваскулярной спирали (CONSCIOUS-3) В исследование включили 571 пациента с разрывом аневризмы, получавших эндоваскулярную спираль, устройство, используемое для восстановления разорванного кровеносного сосуда.
Исследователи разделили пациентов на три группы, каждая из которых получала плацебо, клазосентан 5 мг или клазосентан 15 мг. Они преждевременно остановили СОЗНАНИЕ-3 после того, как пациенты в СОЗНАНИИ-2 (испытание пациентов, у которых разорванная аневризма была закреплена спиралеванием), которые проводились одновременно, не показали никакой пользы от препарата.
В исследовании CONSCIOUS-3 27 процентов пациентов, получавших плацебо, умерли, имели сгустки крови, связанные со спазмом сосудов, или неврологические проблемы, или прошли терапию экстренной помощи для лечения спазма сосудов, по сравнению с 24 процентами при дозе 5 мг / ч и 15 процентами при дозе 15 мг / час. клазосентановые группы. Шансы достижения этой комбинированной конечной точки были на 53% ниже при более высокой дозе клазозентана, чем при приеме плацебо.
"Несмотря на то, что в исследовании участвовало менее половины предполагаемых пациентов, мы были воодушевлены, увидев, что при высоких дозах наблюдалось значительное снижение вазоспазма у пациентов, первоначально получавших эндоваскулярную спиральную спираль," Макдональд сказал.
В других выводах:
"Данные свидетельствуют о том, что препарат эффективен в снижении отсроченной ишемии головного мозга, его профиль побочных эффектов приемлем, и дальнейшие исследования с различными дозами, схемами введения и отказом от других вазодилататоров могут позволить продемонстрировать улучшение результата," Макдональд сказал.