Новый анализ предоставляет доказательства, которые могут изменить нынешнее представление о классификации пациентов с сердечной недостаточностью до имплантации вспомогательного устройства для левого желудочка (LVAD). В настоящее время клиницисты и регулирующие органы делят пациентов, которые получают LVAD, на две отдельные категории: тех, кто получает устройство в качестве моста к трансплантации (BTT), и тех, для кого устройство считается целевой терапией (DT). Для пациентов с BTT устройство предназначено для продления срока жизни до тех пор, пока они не смогут получить трансплантацию сердца. Для пациентов с DT прибор предназначен для длительного использования. Не все пациенты точно попадают в эти категории – многие застряли в серой зоне, известной как мост к трансплантации кандидатуры (BTC). Но независимо от категории и намеченной цели терапии, пациенты, получившие LVAD, известную как HeartMate 3, имели столь же низкий уровень инвалидизирующего инсульта после повторных операций, и их результаты были значительно лучше по сравнению с пациентами, которые получали LVAD старшего поколения. Эти результаты, проведенные исследователями из Бригама и женской больницы, ставят под сомнение нынешнюю практику деления пациентов на категории, предполагая, что одной цели лечения может быть достаточно: продлить выживаемость и улучшить качество жизни пациентов с сердечной недостаточностью, которые этого не сделали. ответил на терапию. Выводы команды опубликованы в JAMA Cardiology.
"Это важный анализ, который может привести к серьезному изменению взглядов на вынесение решений LVAD на отдельные категории," сказал автор-корреспондент Мандип Мехра, доктор медицины, исполнительный директор Центра тяжелых сердечных заболеваний имени Бригама. "Мы часто опасаемся, что упор на категоризацию пациентов на основе цели терапии, особенно для пациентов, которые попадают в серую зону, может вызвать значительные задержки в принятии решений. Наши данные показывают, что при использовании LVAD нового поколения важные клинические результаты в этих группах относительно схожи, что позволяет предположить, что наше внимание должно быть сосредоточено на пути пациента, а не на его пункте назначения. Мы должны сосредоточиться на характеристиках пациента и выявлении тех, кто переходит в тяжелую сердечную недостаточность, для которых LVAD может улучшить качество жизни."
В текущем исследовании используются данные многоцентрового исследования технологии MagLev у пациентов, проходящих терапию механической поддержки кровообращения с помощью HeartMate 3 (MOMENTUM 3), рандомизированного клинического исследования, спонсируемого Abbott Laboratories, производителем HeartMate 3. MOMENTUM 3 зарегистрировал пациентов независимо от их предполагаемой цели лечения. Пациенты были рандомизированы для получения HeartMate II – аксиального насоса старого поколения – или HeartMate 3 – циркуляционного насоса с непрерывным центробежным потоком с магнитной подвеской. В ходе испытания оценивалось, сколько участников через два года после получения устройства не перенесли инсульта, приводящего к инвалидности, или не перенесли операцию по замене или удалению неисправного устройства.
В общей сложности 1020 пациентов получили LVAD. Из этих пациентов 396 (39 процентов) были первоначально отнесены их клиницистами к категории BTT или BTC, а 624 (61 процент) – к DT. Пациенты, получавшие HeartMate3, имели значительно более низкий уровень инсульта или повторных операций, чем те, кто получал HeartMate II, чем те, кто получал HeartMate II, как в группе BTT / BTC (77 процентов против 67 процентов), так и в группе DT (73 процента против 59 процентов). Не было различий в частоте тромбоза помпы или инсульта.
"Использование этих обозначений на основании текущего или неопределенного права на трансплантацию в будущем не является необходимым," сказал Мехра. "Пациенты с резистентной с медицинской точки зрения сердечной недостаточностью могут успешно лечиться с помощью единой предимплантационной стратегии с целью увеличения выживаемости и улучшения качества жизни."