Зрелые результаты исследования, проведенного Азиатско-Тихоокеанской группой испытаний гепатоцеллюлярной карциномы под руководством Национального онкологического центра Сингапура (NCCS) и Сингапурской больницы общего профиля (SGH), показали, что пациенты, страдающие неоперабельной распространенной гепатоцеллюлярной карциномой (HCC), могут иметь шанс прожить значительно дольше при использовании комбинированной терапии.
Многоцентровое клиническое испытание фазы II было проведено в четырех третичных медицинских центрах Азиатско-Тихоокеанского региона для оценки эффективности сочетания двух существующих методов лечения, сорафениба и селективной внутренней лучевой терапии (SIRT). Комбинированная терапия включает в себя начало терапии SIRT с использованием микросфер SIR-Spheres, медицинского устройства, которое содержит радиоактивные микросферы, меченные иттрием-90, для короткодействующей высокоэнергетической лучевой терапии, с последующей системной терапией пероральным химиотерапевтическим препаратом, сорафенибом, 14 дней спустя.
Зрелые результаты исследования, опубликованные недавно в рецензируемом журнале PLOS ONE, показывают, что медиана общей выживаемости составила 20.3 месяца для пациентов с промежуточной стадией ГЦК и 8 месяцев.6 месяцев для пациентов с распространенным раком печени. Эти окончательные результаты были лучше, чем предварительные данные, опубликованные в 2010 году.
Под руководством профессора Пирса Чоу, старшего хирурга-консультанта NCCS и SGH, исследование, инициированное исследователем, началось в июне 2008 г., в нем приняли участие 29 пациентов из четырех стран, а именно Малайзии, Мьянмы, Сингапура и Южной Кореи.
"Гепатоцеллюлярная карцинома – наиболее распространенный тип рака печени с ограниченными возможностями лечения. Около 1 миллиона человек ежегодно диагностируются с этим заболеванием, и только 20 процентов из них имеют право на потенциально излечительное лечение. Это серьезная проблема, и мы стремимся изменить это," сказал профессор Чоу.
"Благодаря сотрудничеству с больницами и медицинскими центрами в регионе мы можем углубить наше понимание этого заболевания, которое так широко распространено среди азиатского населения. Это многоцентровое клиническое исследование фазы II, которое показало, что комбинированная терапия улучшает выживаемость, является примером того, как пациенты могут извлечь выгоду из сотрудничества."
Испытание также показало, что среднее время до прогрессирования составляло 15.2 месяца и 9 месяцев для пациентов с местнораспространенным ГЦК и пациентов с метастатическим раком печени соответственно. Это означает, что пациенты могут наслаждаться лучшим качеством жизни в течение более длительного периода, с момента начала терапии до прогрессирования болезни.
Результаты исследования также выгодно сравниваются с известными результатами текущих методов монотерапии, такими как общая выживаемость после трансартериальной эмболизации у пациентов из Азиатско-Тихоокеанского региона с промежуточным или поздним ГЦК (медиана 18.2 и 6.8 месяцев соответственно).
"Это улучшение первоначального результата в 2010 году, который уже был лучше, чем лечение одной из этих терапий. Это очень обнадеживает, поскольку оправдывает нашу настойчивость в поиске более глубокого понимания того, как мы можем лечить эту форму рака, чтобы достичь наилучших результатов для нашего пациента, " сказал профессор Су Кхи Чи, директор NCCS, который также участвует в исследовании фазы II.
Исследование также продемонстрировало, что пациенты с местнораспространенным ГЦК также могут быть переведены на потенциально излечивающее лечение. В испытании двое пациентов были переведены на радиочастотную абляцию. За пределами этой фазы II испытания у четырех других клинических пациентов появилась возможность хирургического вмешательства после лечения с помощью SIRT, а еще у одного пациента появилась возможность трансплантации печени после получения комбинированной SIRT и терапии сорафенибом. Потенциально лечебное лечение, такое как хирургическая резекция, трансплантация и радиочастотная абляция, в противном случае не подходят для пациентов с запущенным ГЦК. Если их не лечить, средняя выживаемость у них составляет от 4 до 8 месяцев.
ГЦК, форма рака печени, занимает 5-е место по распространенности в мире. Почти 80 процентов случаев ГЦК обнаруживаются в Азиатско-Тихоокеанском регионе. Поскольку у большинства пациентов с раком печени не развиваются какие-либо симптомы, только каждый пятый из них потенциально может быть излечен хирургическим путем при постановке диагноза.
Ввиду успеха испытания фазы II, началось многоцентровое испытание фазы III, чтобы определить, поможет ли SIRT выжить пациентам дольше и потенциально может ли она стать терапией первой линии для запущенного HCC.