Согласно новому глобальному исследованию, проведенному Йельским онкологическим центром (YCC), ингибитор контрольных точек пембролизумаб (Кейтруда) увеличивает время выживания пациентов с запущенными формами рака головы и шеи. Данные были опубликованы сегодня в журнале The Lancet.
Результаты исследования фазы 3 показывают, что по сравнению со стандартной терапией общая выживаемость была значительно улучшена для участников с ранее не леченным рецидивирующим или метастатическим раком головы и шеи.
"Это исследование демонстрирует, что этот ингибитор контрольных точек, с химиотерапией или без нее, должен быть первым лекарством, используемым для этих типов рака," сказала ведущий исследователь исследования Барбара Бертнесс, M.D., профессор медицины (медицинская онкология) и соруководитель отдела развивающей терапии в YCC. "Это очень положительный прогресс в лечении наших пациентов."
Бертнесс добавил, что первые результаты этого клинического исследования KEYNOTE-048 привели к одобрению FDA в начале этого года пембролизумаба в качестве терапии первой линии при нелеченой рецидивирующей или метастатической плоскоклеточной карциноме головы и шеи, которая включает рак ротовой полости и ротоглотки. , гипофаринкс и гортань.
Хотя средний выигрыш в выживаемости рассчитывался в месяцах, некоторые пациенты, получавшие пембролизумаб, жили намного дольше и чувствовали себя значительно лучше, чем пациенты, не получавшие ингибитор контрольных точек, отмечает Бертнесс.
В исследовании приняли участие 882 участника из 200 медицинских центров в 37 странах, которые были случайным образом распределены в одну из трех разных групп: получавшие пембролизумаб, получавшие пембролизумаб и химиотерапию, и те, кто получал стандартную терапию цетуксимабом и химиотерапию. Цетуксимаб – это лекарство, предназначенное для отключения белка, который делает раковые клетки более чувствительными к факторам роста. Используемая химиотерапия – платина и 5-фторурацил.
Использование одного пембролизумаба улучшило среднюю выживаемость до 14 лет.9 месяцев, по сравнению с 10.7 месяцев для стандартной терапии. Использование пембролизумаба в сочетании с химиотерапией улучшило выживаемость в среднем до 13 месяцев.
Кроме того, различия в выживаемости между пациентами, получавшими пембролизумаб, и пациентами, которые не получали лечения, оставались очевидными спустя годы после лечения.
Исследователи обнаружили, что через три года жизни 33 процента пациентов, получавших монотерапию пембролизумабом, были живы, а также около 26 процентов участников в группах пембролизумаба / химиотерапии по сравнению с только 8 процентами пациентов в группе стандартного лечения.
"Отличие от иммунотерапии заключается в длительном влиянии, которое она оказывает на выживаемость," Бертнесс сказал. "Эти агенты, кажется, изменяют микросреду опухоли, изменяя естественную историю рака."
Пациенты, получавшие только пембролизумаб, испытали меньше побочных эффектов, а участники из двух других групп испытали примерно такой же уровень побочных эффектов.