Дигоксин, препарат, широко используемый для лечения сердечных заболеваний, увеличивает вероятность смерти при использовании пациентами с общей проблемой сердечного ритма – фибрилляцией предсердий (ФП), согласно результатам нового исследования ученых из Университета Кентукки. Результаты были опубликованы в престижном европейском кардиологическом журнале и вызывают серьезную озабоченность по поводу широкого использования этого давнего сердечного лекарства у пациентов с ФП.
Британские исследователи во главе с доктором. Сами Клод Элайи, адъюнкт-профессор медицины Института сердца Джилла UK HealthCare, проанализировал данные 4060 пациентов с ФП, участвовавших в историческом испытании с последующим наблюдением за фибрилляцией предсердий и контролем ритма (AFFIRM). Этот анализ был предназначен для определения взаимосвязи между дигоксином и смертностью в этой группе пациентов с фибрилляцией предсердий, а также для определения того, является ли дигоксин непосредственной причиной некоторых смертей.
"Эти результаты вызывают серьезную озабоченность по поводу безопасности дигоксина, одного из старейших и наиболее спорных сердечных препаратов," сказал доктор. Стивен Э. Ниссен, заведующий кафедрой сердечно-сосудистой медицины клиники Кливленда. "Хотя некоторые специалисты считают дигоксин устаревшим, он по-прежнему широко используется. Требуется тщательный анализ со стороны FDA, чтобы определить, необходимы ли регулирующие меры, включая более строгие предупреждения об использовании дигоксина у пациентов с фибрилляцией предсердий. "
Дигоксин извлекается из наперстянки, и он помогает сердцу биться сильнее и снижает частоту сердечных сокращений. Он обычно используется у пациентов с ФП и у пациентов с сердечной недостаточностью. Однако его успешное использование может быть проблематичным, поскольку существует узкий диапазон доз, при котором он эффективен, а за пределами которого он может быть опасным.
Хотя дигоксин использовался врачами, лечащими ФП, на протяжении десятилетий, до настоящего времени имелись ограниченные доказательства, демонстрирующие эффект дигоксина у пациентов с этим заболеванием. "Дигоксин у пациентов с ФП практически не изучен," сказал Элайи. "Основные проспективные рандомизированные контролируемые исследования дигоксина проводились у пациентов с сердечной недостаточностью и синусовым ритмом, и из них обычно исключались пациенты с ФП."
Результаты анализа показали, что дигоксин был связан с 41-процентным увеличением смертности от любой причины после контроля других лекарств и факторов риска. Увеличение смертности произошло независимо от пола, наличия или отсутствия сердечной недостаточности. Дигоксин также был связан с 35-процентным увеличением смертности от сердечно-сосудистых заболеваний и 61-процентным увеличением смертности от аритмий или проблем с частотой или ритмом сердцебиения.
"В течение пяти лет использования один дополнительный пациент с ФП из шести, принимавших дигоксин – по сравнению с теми, кто не принимал дигоксин в исследовании AFFIRM – умрет по любой причине," Элайи сказал. "Один дополнительный пациент из восьми умрет от сердечно-сосудистых причин, а один дополнительный пациент из 16 умрет от аритмий.
"Это исследование ставит под сомнение широкое использование дигоксина у пациентов с ФП, особенно когда он используется для контроля частоты ФП таким же образом, как и в исследовании AFFIRM," Элайи сказал. "Эти результаты предполагают, что врачи должны попытаться контролировать частоту сердечных сокращений пациента, используя альтернативы, такие как бета-блокаторы или блокаторы кальция, в качестве лечения первой линии.
"Если используется дигоксин, назначающие препараты должны использовать низкие дозы с тщательным клиническим наблюдением, оценивать потенциальные лекарственные взаимодействия при начале приема новых лекарств и контролировать уровни дигоксина."
Кроме того, пациенты также должны знать о потенциальной токсичности и немедленно обращаться к своим врачам в конкретных клинических ситуациях, сказал он. Например, если они испытывают нарастающую тошноту, рвоту, учащенное сердцебиение или обмороки, что может предшествовать аритмической смерти, добавил Элайи.
Исследователи говорят, что механизм, с помощью которого дигоксин увеличивает смертность пациентов, неясен. Смерть от классических сердечно-сосудистых причин – независимо от того, вызвана ли она аритмией – может частично, но не полностью объяснить это. Это говорит о том, что должен быть какой-то дополнительный механизм, который еще предстоит определить, сказал Элайи.
"Наше исследование подчеркивает важность переоценки роли дигоксина в современном лечении ФП у пациентов с сердечной недостаточностью или без нее," заключили авторы в своей статье. "Существует необходимость в дальнейших исследованиях использования препарата, особенно у пациентов с систолической сердечной недостаточностью и ФП – пациентов, которым дигоксин теоретически может принести наибольшую пользу."